德曲妥珠单抗荣获2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖

2024年11月08日，第一三共和阿斯利康凭借德曲妥珠单抗（商品名：优赫得^®）荣获盖伦基金会2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖。

优赫得^®是一款采用独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），该药物由第一三共研制，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。

盖伦奖是全球健康创新行业最负盛名的荣誉之一，旨在表彰对改善人类健康做出杰出贡献的生物医学和医疗技术产品，也被认为是该行业的诺贝尔奖。颁奖仪式于2024年11月07日星期四在纽约美国自然历史博物馆举行。

第一三共代表董事、执行主席兼CEO 真锅淳 (Sunao Manabe) 表示：“第一三共和我们优秀的合作伙伴阿斯利康很荣幸能够共同获得由盖伦基金会颁发的这一殊荣，代表了优赫得^®所取得的科学技术成就。优赫得^®正在重新定义转移性乳腺癌的治疗亚型分类，将符合条件的患者纳入新的细分人群。今年早些时候，优赫得^®在美国获批用于不限癌种的HER2阳性实体瘤治疗，可见其正在重塑HER2阳性肿瘤治疗格局。我们将继续推动创新临床研究，让优赫得^®能进一步为全球癌症治疗做出更多贡献。

盖伦基金会每年会评选出过去五年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的最具影响力的治疗方法。由著名科学家和临床医生组成的委员会评选出奖项获得者。药剂师Roland Mehl为纪念医学科学和现代药理学之父Galien，于1970年在法国创立了盖伦基金会，该基金会支持并表彰致力于推动医学创新，改善人类健康状况的科学家、研究员和管理人员。

关于优赫得®

优赫得^®（德曲妥珠单抗）是一款靶向HER2的ADC。采用第一三共独有的DXd ADC技术设计，是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC产品。由 HER2 单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷（依喜替康衍生物，DXd）连接组成。

基于DESTINY-Breast03研究获得的结果，优赫得^®（5.4 mg/kg）已在全球超过65个国家/地区获批，用于治疗既往在转移阶段或在新辅助治疗期间或辅助治疗期间接受过一种抗HER2治疗方案且在治疗期间或完成治疗之后6个月内出现复发的不可切除或转移性HER2阳性（免疫组化[IHC] 3+或原位杂交[ISH]+）乳腺癌成人患者。

基于DESTINY-Breast04研究获得的结果，优赫得^®（5.4 mg/kg）已在全球超过65个国家/地区获得批准，用于治疗既往在转移阶段接受过一种全身治疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗后6个月内出现复发的不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。

基于DESTINY-Lung02研究和/或DESTINY-Lung05研究获得的结果，优赫得^®（5.4 mg/kg）已在全球超过45个国家/地区获得批准，用于治疗通过当地批准的检测方法检出肿瘤存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身治疗的不可切除或转移性NSCLC成人患者。待确证性研究的临床获益得到确定后，将用于支持本适应症在中国和美国的完全批准。 

基于DESTINY-Gastric01研究、DESTINY-Gastric02和/或DESTINY-Gastric06研究获得的结果，优赫得^®（6.4 mg/kg）已在全球超过45个国家/地区获批用于治疗既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌成人患者。待确证性研究的临床获益得到确定后，将用于支持本适应症在中国的完全批准。

基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02研究的疗效结果，优赫得^®（5.4 mg/kg）在美国获批用于治疗既往接受过全身治疗且无满意替代治疗选择的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成人患者。待确证性研究的临床获益得到确定后，将用于支持本适应症在美国的完全批准。

据悉，优赫得®多个临床研发计划正在全球范围内进行，旨在评价优赫得^®在多种可靶向HER2治疗的癌症中的疗效和安全性。同时，联合免疫治疗等其他抗肿瘤治疗的研究也在进行中。