呼吸道疾病来势汹汹，如何进行清肺、消炎？这款中成药可在成人和儿童中普遍应用
2024-07-11 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
本期推文，我们将深入了解清肺消炎丸在呼吸道疾病临床应用中的作用机制及疗效。
清肺消炎丸 这是一款匠心独运的清热化痰止咳剂，其命名巧妙地融合了中医智慧与现代医学理念，展现出独特的跨界魅力。"清肺"二字，蕴含了中医经典中对于肺部疾病的深刻见解，意味着该药物能有效清除肺热，调和肺脏气机，恢复肺脏清肃之性；而"消炎"一词，则直接呼应了现代医学的术语，明确指出了该药物在急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作等感染性疾病中的显著疗效，即能够抑制炎症，缓解症状，促进患者康复[1]。如此中西合璧的命名，不仅彰显了清肺消炎丸的广泛适应症，更预示着它在守护呼吸道健康领域将发挥不可小觑的作用。 本期推文，我们将深入了解清肺消炎丸在呼吸道疾病临床应用中的作用机制及疗效。 组方奥秘：传承古方，创新精制 清肺消炎丸源于汉代医圣张仲景所著的《伤寒论》中的“麻杏石甘汤”，并在此基础上加减精制而成。其组方由麻黄、石膏、炒苦杏仁、羚羊角、地龙、牛蒡子、葶苈子、人 工牛黄等组成，以蜂蜜为辅料，制成水蜜丸[2]。 组方中麻黄性温，味辛甘，能宣肺解表而平喘，石膏味辛甘，性大寒，能清泄肺胃之热以生津，为君药；炒苦杏仁味苦，苦降肺气，能止 咳平喘，既助石膏沉降下行，又助麻黄泻肺热；羚羊角、牛黄性凉，入肺、肝经，能清热解毒，化痰定惊；地龙清热定惊、止咳平喘；牛蒡子疏散风热、宣肺解毒；葶苈子泻肺平喘。诸药合用，共奏清肺化痰、止咳平喘之功，用于痰热阻肺、咳嗽气喘、胸胁胀痛、吐痰黄稠及上呼吸道感染，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作等[2]。为验证其作用，多项现代药理学研究显示，清肺消炎丸具有抗炎、止咳、平喘、免疫调节、抗病毒等多种药理作用[3]。 临床应用价值：疗效为本，安全为基 从清肺消炎丸上市至今已有三十余年历史，多项临床研究证实了清肺消炎丸疗效显著，具有减轻炎性反应、改善肺功能、缓解临床症状、降低血清炎性因子水平等作用： 一项随机对照研究[4]纳入100例老年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，按照随机数字表法分为西药组（单用西药，N=50）和中西药结合组（清肺消炎丸联合西药，N=50）。2组患者治疗周期均为14天，比较2组治疗前及治疗14天后治疗有效率和不良反应。 结果显示，治疗14天后，２组患者炎性指标（血清CRP水平、白细胞计数（WBC）、中性粒细胞计数（N））低于治疗前，且中西药结合组患者降低幅度大于西药组（P<0.01）（表1）；２组患者肺功能指标（第一秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1与用力肺活量比值 （FEV1／FVC））评分高于治疗前，且中西药结合组高于西药组（P<0.01）（表2）;中西药结合组头晕目眩、消化道不适、皮疹总发生率显著低于西药组（8.00％ vs．26.00％ ，x2＝5.741，Ｐ＝0.017）。表明清肺消炎丸联合西药治疗能够显著减轻老年COPD患者机体炎性反应，改善肺功能，且不良反应少，安全性较高[4]。 表1 西药组与中西药结合组治疗前后肺功能指标 [x̄±s] 表2 西药组与中西药结合组治疗前后炎性指标 [x̄±s] 另一项随机对照研究[5]纳入100例老年社区获得性肺炎患者，并随机将患者分为西药对照组（N=50）和清肺消炎丸联合西药治疗组（N=50）。两组患者持续治疗14天，并观察两组患者治疗后临床疗效，比较肺炎严重指数（PSI）评分、英国胸科协会改良肺炎评分（CURB-65 评分）、血气指标和血清炎性因子水平。 结果发现，治疗后，治疗组总有效率显著高于对照组（92% vs 74%，P<0.05)（图1）；治疗组患者退热、咳嗽咳痰缓解、肺部啰音消失时间均明显短于对照组（P＜0.05）（表3）；两组血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）、降钙素（PCT）、白细胞介素-6（IL-6）水平均显著降低（P＜0.05）；并且治疗组血清炎性因子水平降低更明显（P＜0.05）（表4）。表明清肺消炎丸联合西药具有较好的临床疗效，同时显著改善患者临床症状，降低血清炎性因子水平[5]。 图1 治疗组和对照组治疗后总有效率（%） 表3 治疗组和对照组临床症状缓解时间比较 [x̄±s] 表4 治疗组和对照组血清hs-CRP、PCT和IL-6水平比较 [x̄±s.n=50] 除此之外，清肺消炎丸较高的安全性使得其在儿童中也有广泛的应用价值： 一项动物试验[3]参照经典的急性毒性实验研究方法进行清肺消炎丸半数致死量（LD50）预试和最大给药量实验，通过观察幼龄小鼠的毒性反应、体质量变化、饮食饮水、脏器系数、肝肾功能和内脏的组织形态学改变显示以验证清肺消炎丸对幼龄小鼠的急性毒性。结果显示，清肺消炎丸的毒性极低，对儿童患者具有较高的临床安全性。 另一项随机对照研究[6]纳入100例急性支气管炎患儿，并随机将患者分为西药对照组（N=50）和清肺消炎丸联合西药治疗组（N=50）。两组患儿持续治疗10天，并观察两组的临床疗效，比较两组的临床症状缓解时间、炎性水平因子等。结果显示，治疗组总有效率显著高于对照组（84.00% vs 96.00%，P＜0.05）（图2）；治疗组患儿咳嗽消失时间、痰鸣音消失时间、肺部啰音消失时间均显著短于对照组（P＜0.05）；治疗组患者炎性因子水平明显低于对照组（P＜0.05）。表明清肺消炎丸联合西药治疗小儿急性支气管炎具有较好的临床疗效，能改善临床症状，降低炎性因子。 图2 治疗组和对照组治疗后总有效率（%） 总结 清肺消炎丸作为一款融合中医智慧与现代医学理念的中药，其独特的命名既体现了中医对肺热病症的深刻理解，又彰显了其在现代医学中对炎症性疾病的显著疗效。多项临床研究证实了清肺消炎丸在减轻炎症反应、改善肺功能、缓解临床症状及降低血清炎性因子水平方面的显著疗效。且清肺消炎丸安全性较高，在儿童中也可以普遍应用。 清肺消炎丸于1989年获国家批准生产，被收入《中国药典》，为国家中药保护品种。近年来，清肺消炎丸先后被多项指南纳入：2009年，清肺消炎丸被天津市卫生局列为《天津市中医药防治甲型 H1N1流感工作方案》中治疗“热毒袭肺”症型推荐中成药[2]；2021年，清肺消炎丸被纳入《中成药治疗支气管哮喘/慢性阻塞性肺疾病临床应用指南》[7-8]；2023年，清肺消炎丸被纳入指导西医使用中成药的循证指南——《中成药治疗成人社区获得性肺炎临床应用指南》[9] 。 总体来说，清肺消炎丸以其独特的组方奥秘和卓越的临床应用价值，在守护呼吸道健康领域展现出了不可忽视的潜力和贡献。 [1] 金锐. 教你读懂清肺消炎丸 [J]. 健康博览, 2021, (02): 34-35. [2] 韩得. 邪热犯肺可选用清肺消炎丸 [J]. 开卷有益-求医问药, 2019, (02): 34. [3] 吴佳蓉,岳晓月,王艳秋,等. 清肺消炎丸对幼龄小鼠急性毒性实验研究 [J]. 天津中医药, 2019, 36 (08): 801-807. [4] 张蕊,孙静,李春霞,等. 清肺消炎丸联合布地奈德福莫特罗治疗老年COPD的效果及对炎性反应和肺功能的影响
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