Eur Urol Focus：使用数字健康应用程序治疗勃起功能障碍（EDDIG 研究）的随机、单盲、对照试验
2024-06-30 AlexYang MedSci原创 发表于上海
来自德国明斯特大学医院等机构的研究人员开发了一种基于应用程序的疗法，为ED的治疗提供了一种系统化的方法,为ED患者带来了显著的、有临床意义的改善。患者的生活质量和活跃度也得到了显著提高。
虽然国际指南提倡采用多方面的疗法来治疗勃起功能障碍（ED）包括体育活动、心理支持和教育，但结构化的方案并不多见。为了弥补这一不足，来自德国明斯特大学医院等机构的研究人员开发了一种基于应用程序的疗法，为ED的治疗提供了一种系统化的方法。这项随机、单盲对照试验旨在评估基于应用程序的疗法在改善勃起功能障碍方面的效果。
共有241名患有ED（国际勃起功能指数问卷 [IIEF]-5评分<22）的患者（平均年龄49.74 岁，标准差12.73岁）被随机分配到为期12周的应用程序治疗组（治疗组[TG]，n = 122）或继续接受当前治疗方案的应用程序候选组（对照组 [CG]，n = 119）。长期服用药物治疗ED的患者也被包括在内，但如果患者开始服用新的药物则会被剔除试验。该研究的主要终点是勃起功能（IIEF-5）、与疾病相关的生活质量（QOL-Med-15）和患者活跃度（患者活跃度量表[PAM-13]）从基线到12周的改善情况。
结果显示，TG组的勃起功能（IIEF-5）提高了4.5分，而CG组提高了0.2分（P < 0.0001，95% 置信区间 [CI] 3.4-5.0）。TG组的生活质量（QOL-Med）提高了20.5分，而CG组为0.0分（P < 0.0001，95% 置信区间[CI] 19.2-26.0）。TG组的患者活跃度（PAM-13）提高了11.2分，而CG组提高了0.6分（P < 0.0001，95% CI 9.1-13.6）。5型磷酸二酯酶抑制剂的摄入对所有观察到的治疗效果没有影响。
代表主要治疗模块和功能的关键应用程序截图
这些结果表明，基于应用程序的治疗为ED患者带来了显著的、有临床意义的改善。患者的生活质量和活跃度也得到了显著提高。该项目有望改变治疗ED的临床实践。对患者来说，一款治疗应用程序可改善勃起功能障碍男性的性功能和整体健康，从而提高生活质量。
原始出处：
Kliesch S, Cremers JF, Krallmann C, et al . App-based Therapy of Erectile Dysfunction Using a Digital Health Application (EDDIG Study): A Randomized, Single-blind, Controlled Trial. Eur Urol Focus. 2024 Jun 8
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