【Haematologica】氟马替尼治疗2线-4线CML的多中心回顾性研究

氟马替尼后线治疗

对于一线慢性期慢性粒细胞白血病（CP -CML），接受伊马替尼的患者中约有50%因耐药或不耐受需要在5年内改变治疗方案，而接受2代TKI的患者这一比例为30-40%。为了评价2代TKI氟马替尼在费城染色体阳性（Ph+）CP-CML后线治疗中的疗效和安全性，国内多中心学者开展一项回顾性分析，结果近日发表于《Haematologica》。

研究结果

该研究纳入因不耐受或耐药而在2线-4线接受氟马替尼治疗的成人Ph+ CML患者，旨在评估CML患者在后线氟马替尼治疗后的反应率，包括完全血液学反应(CHR)、细胞遗传学反应、分子反应(MR)和不良事件(AE)。

共纳入336例患者，中位年龄为50岁，氟马替尼治疗的中位持续时间为11.04个月。199例(58.9%)接受氟马替尼作为二线治疗，100例(29.8%)作为三线，37例(11%)作为四线。

大多数基线缓解的患者在氟马替尼治疗后维持其疗效，基线时达到临床缓解的患者中分别有100%、98.9%、98.6%和92.9%保持CHR、完全细胞遗传学反应(CCyR)/2-log分子学反应(MR2)、主要分子学反应(MMR)和4-log分子学反应或深度分子学反应(MR4/DMR)。对于在基线时缺乏相应临床反应的患者，分别有86.4%、52.7%、49.6%和23.5%在氟马替尼治疗后获得CHR、CCyR/MR2、MMR和MR4/DMR。

基线无应答、氟马替尼作为2L TKI治疗、对既往TKI无耐药或仅对伊马替尼耐药、对上次TKI有应答、BCR::ABL≤10%的患者中CCyR/MR2、MMR或MR4/DMR较高。

在后线氟马替尼治疗期间观察到的不良事件可耐受，并且与一线治疗报告的不良事件一致。

该研究证实，氟马替尼作为后线治疗可在CML-CP患者中诱导高CCyR和MMR或DMR率，特别是在先前没有TKI失败或仅伊马替尼失败的患者中。氟马替尼治疗期间不良事件可耐受，并且与以前研究中报道的不良事件相当。因此，对既往TKI耐药或不耐受的患者使用氟马替尼治疗是合理的。

参考文献

Yunfan Yang, Yuntao Liu, Hui Sun, Li Meng, Hai Lin, Chunyan Chen, Jianda Hu, Xuliang Shen, Minghui Duan, Yanli Zhang, Dilinazi Abulaiti, Jinghua Wang, Hongqian Zhu, Luoming Hua, Qing Leng, Chun Zhang, Lili Sun, Weiming Li, Huanling Zhu, Bingcheng Liu, and Jianxiang Wang. Safety and efficacy of flumatinib as later-line therapy in patients with chronic myeloid leukemia.Haematologica. 2024 June 27. doi: 10.3324/haematol.2023.284892