JCC：早期与晚期使用维多珠单抗治疗溃疡性结肠炎：临床、内镜和组织学结局
2023-11-17 xuyihan MedSci原创 发表于上海
使用维多珠单抗治疗溃疡性结肠炎，在“早期”疾病和“晚期”疾病之间，临床缓解率和内镜改善率(根据梅奥评分)方面均无显著差异。尽管“早期”组在数值上有差异，但基于内镜和组织学的次要终点也未观察到显著差异。
溃疡性结肠炎(UC)是一种炎症性肠病(IBD)，其定义为具有复发缓解病程的结肠慢性黏膜炎症。UC的治疗目标是阶梯式的，以症状缓解为即刻治疗目标，症状缓解为中期目标，症状和内镜下缓解联合为长期目标。目前，组织学缓解可作为UC内镜缓解的辅助手段，反映了更深层次的愈合。维多珠单抗是一种人源化单克隆抗体。对诱导和维持中重度UC缓解有效。我们通过评估临床、内镜和组织学终点，主要目的是探讨维多珠单抗对“早期”和“晚期”UC患者治疗52周后的临床和内镜结局的影响。次要目的，是为了探讨组织学结局。
这是一项在中度到重度活动性UC患者中进行的多中心、多国、开放标签研究，将早期UC定义为病程4年和未接触过生物制剂，将晚期UC定义为病程4年和额外暴露于肿瘤坏死因子拮抗剂。患者纳入标准为年龄18 ~ 80岁，患中度至重度活动期UC，定义为由4个部分构成的梅奥评分>6，且内镜分项评分≥2分。患者接受了标准的维多珠单抗静脉给药治疗52周[300 mg，第0、2、6周，之后每8周1次，无升级]。主要终点是在第26周和第52周时，不使用皮质类固醇情况下的临床缓解和内镜改善[总梅奥评分≤2分，无分项评分<1分]。
共纳入121例患者，早期组中25/59例达到主要终点，晚期组中19/62例达到主要终点。两组在内镜改善或组织学缓解方面无显著差异[Robarts组织病理学指数<3，上皮和固有层无中性粒细胞]。
本研究发现，使用维多珠单抗治疗溃疡性结肠炎，在“早期”疾病和“晚期”疾病之间，临床缓解率和内镜改善率(根据梅奥评分)方面均无显著差异。尽管“早期”组在数值上有差异，但基于内镜和组织学的次要终点也未观察到显著差异。
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