JCO：HR+乳腺癌应否延长术后辅助内分泌治疗？亚洲人群III期研究添证据！

目前，芳香化酶抑制剂治疗5年是绝经后激素受体阳性乳腺癌的标准治疗方法。因此，这项研究的目的是调查将这种治疗延长至10年对无病生存(DFS)的影响。

这项前瞻性、随机、多中心、开放标签的III期研究评估了将阿那曲唑治疗再延长5年对绝经后患者的影响，这些患者在接受5年阿那曲唑单独治疗或2-3年他莫昔芬加2-3年阿那曲唑治疗后无疾病。患者被随机分配（1:1），继续使用阿那曲唑5年或停止使用阿那曲唑。主要终点是DFS，包括乳腺癌复发、第二原发癌症和任何原因导致的死亡。本研究已在日本大学医院医学信息网络（UMIN）临床试验注册中心（UMIN5）注册。

结果显示，2007年11月至2012年11月期间，研究人员从117家医院纳入了1697名患者。1593例患者(继续组n = 787，停止组n = 806)的随访信息被定义为完整分析集，其中包括144例既往接受他莫昔芬治疗的患者和259例未接受放疗的保乳手术患者。继续组的5年DFS率为91% (95% CI, 89 ~ 93)，停止组为86% (95% CI, 83 ~ 88)(风险比，0.61;95% CI, 0.46 ~ 0.82;P<0.0010)。值得注意的是，延长阿那曲唑治疗可降低局部复发 (继续组，n = 10;停止组，n = 27)和第二原发癌(继续组，n = 27;停止组，n = 52)发生率。而总体和远端DFS均未发现显著差异。继续组患者的绝经期或与骨相关的全级别不良事件发生率高于停止组，但两组≥3级不良事件的发生率均为<1%。

总的来说，这项研究表明，在最初使用阿那曲唑或他莫昔芬治疗5年后，继续使用阿那曲唑辅助治疗5年，患者耐受性良好，并改善了DFS。尽管在其他试验中没有观察到总生存率的差异，延长阿那曲唑治疗可能是绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的一种治疗选择。

原文来源：

Iwase T, Saji S, Iijima K, Higaki K, Ohtani S, Sato Y, Hozumi Y, Hasegawa Y, Yanagita Y, Takei H, Tanaka M, Masuoka H, Tanabe M, Egawa C, Komoike Y, Nakamura T, Ohtsu H, Mukai H. Postoperative Adjuvant Anastrozole for 10 or 5 Years in Patients With Hormone Receptor-Positive Breast Cancer: AERAS, a Randomized Multicenter Open-Label Phase III Trial. J Clin Oncol. 2023 Apr 20:JCO2200577. doi: 10.1200/JCO.22.00577. Epub ahead of print. PMID: 37079878.