JAMA：颅内动脉狭窄的球囊血管成形术与药物治疗——BASIS 随机临床试验

先前的随机临床试验并未证明对于有症状的颅内动脉粥样硬化性狭窄 (sICAS) 患者来说，血管内支架置入术优于积极的医疗治疗。然而，球囊血管成形术尚未在随机临床试验中进行研究。为此，来自我国首都医科大学天坛医院的缪中荣教授团队确定对于 sICAS 患者，球囊血管成形术联合积极的药物治疗是否优于单独的积极药物治疗。

在中国 31 个中心进行的随机、开放标签、盲态终点临床试验。年龄在 35 至 80 岁之间、患有 sICAS 的合格患者，被定义为入组前最近发生过短暂性脑缺血发作（<90 天）或缺血性卒中（14-90 天），原因是颅内主要动脉 70% 至 99% 的动脉粥样硬化性狭窄，正在接受治疗2018年11月8日至2022年4月2日期间招募了至少1种抗血栓药物和/或标准危险因素管理人员（最终随访：2023年4月3日）。

结果在 512 名随机患者中，501 名被确认符合资格（平均年龄 58.0 岁；158 名女性 [31.5%]）并完成了试验。球囊血管成形术组的主要结局发生率低于药物治疗组（4.4% vs 13.5%；风险比，0.32 [95% CI，0.16-0.63]；P < .001）。 30天内任何中风或全因死亡的发生率分别为3.2%和1.6%。入组后 30 天至 1 年内，合格动脉区域发生缺血性卒中的比率分别为 0.4% 和 7.5%，合格动脉血运重建的发生率分别为 1.2% 和 8.3%。球囊血管成形术组和药物治疗组的症状性颅内出血发生率分别为 1.2% 和 0.4%。在球囊血管成形术组中，17.4%的患者发生手术并发症，14.5%的患者发生动脉夹层。

综上，在 sICAS 患者中，与单独积极的医疗管理相比，球囊血管成形术加积极的医疗管理在统计学上显着降低了 30 天内发生任何中风或死亡或术后发生缺血性中风或合格动脉血运重建的复合结果的风险。 30 天到 12 个月。研究结果表明，球囊血管成形术加上积极的医疗管理可能是 sICAS 的有效治疗方法，尽管在临床实践中应考虑球囊血管成形术 30 天内发生中风或死亡的风险。

参考文献：

Sun X, Deng Y, Zhang Y, et al. Balloon Angioplasty vs Medical Management for Intracranial Artery Stenosis: The BASIS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;332(13):1059–1069. doi:10.1001/jama.2024.12829