Neurology：北京天坛医院神经外科团队新成果——脑动静脉畸形患者De Novo和罕见基因变异的外显子全序列分析
近日，有研究人员试图描述bAVM的de novo突变和罕见的种系变异的情况，通过外显子组的罕见变异关联分析，确定SLC19A3为bAVM的疾病相关基因。
MedSci原创 - 致病基因，脑动静脉畸形，de novo 突变 - 2022-05-01
关于de Winter 心电图改变的新认识
临床工作中对de Winter 心电图改变应给予充分的认识,这个改变可能是一种动态过程,与罪犯血管闭塞程度、有无侧枝循环形成及体内环境的改变等多种情况相关。
中国心血管杂志 - de Winter 心电图 - 2021-12-24
Novo Nordisk在美国推出A型血友病新药Novoeight
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，在美国推出A型血有病新药Novoeight（turoctocog alpha），该药是一种重组凝血因子VIII产品，于2013年10月获
生物谷 - A型血友病 - 2015-03-30
Novo Nordisk提前长效胰岛素Tresiba的上市申请
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日突然宣布，将在一个月内向FDA重新提交长效胰岛素Tresiba的上市申请，比之前预期的提前不少。
生物谷 - 长效胰岛素，申请上市 - 2015-03-30
Novo向美国和欧盟提交N8-GP申请
诺和诺德已在美国和欧盟提交监管申请，寻求批准将N8-GP用于治疗A型血友病。N8-GP（turoctocog alfa pegol）是延长半衰期的因子VIII疗法，其在探索性临床试验计划中显示出临床效力和耐受性。在一项试验中，每4天用N8-GP预防性治疗的成人的中位年化出血率为1.3次，而按需治疗的人的出血率为30.9次。此外，每周给予两次儿科患者的年平均出血率为1.95次。该公司指出，"在手术试
MedSci原创 - novo，N8-GP - 2018-03-01
了解De winter综合征，这一篇就够了|细说心电图
2008年荷兰鹿特丹心内科医生de Winter等人通过回顾其心脏中心1532例左前降支（LAD）近段闭塞的急性冠脉综合征心电图发现，其中有30例并未出现典型ST段抬高的心肌梗死（STEMI）超急性期ECG上图中的8例心电图即当年de Winter文章中所提供的，即上面问题的正确答案为8例患者全部都是de Winter综合征
孔较瘦|微信公众号 - de，winter综合征，心肌梗死，心电图 - 2017-03-10
诺和诺德（Novo Nordisk）寻求欧盟批准Semaglutide治疗肥胖症
丹麦制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）已向欧洲药品管理局（EMA）提交了营销许可申请，寻求批准每周一次的semaglutide用于体重管理。
MedSci原创 - 肥胖症，GLP-1激动剂semaglutide，诺和诺德（Novo Nordisk） - 2020-12-20
FDA批准Novo Nordisk的Victoza治疗2型糖尿病儿童患者
Novo Nordisk宣布，FDA扩大其Victoza（利拉鲁肽）注射剂的适应症，用于治疗10岁或以上的2型糖尿病儿童和青少年患者。
MedSci原创 - GLP-1受体激动剂，Victoza，2型糖尿病，儿童患者 - 2019-06-18
de Almeida教授：玻尿酸填充后，非炎性石样结节
随着提高药物和医疗器械质量的新技术的出现，也可能出现新的潜在并发症。例如，交联技术产生的不同和未知过敏原可能与报告的不良反应增加有关。
肉毒毒素btxa - 透明质酸酶，玻尿酸填充后，非炎性石样结节 - 2022-12-15
De Winter病人急诊术中用到了反转导丝技术
主诉：胸闷、胸痛1小时。现病史：患者2023-01-04约18:20左右出现胸闷、胸痛，伴大汗，症状持续不缓解。
DrKing道金医学 - 急性冠脉综合征，冠状动脉粥样硬化性心脏病，反转导丝处理前降支 - 2023-12-02
ST段呈动态演变的de Winter综合征1例
患者男性，43岁，因"突发胸痛6 h"于2017年11月23日入院。患者入院6 h前劳累后突感胸痛，持续不可缓解，由急救车送入我院急诊，急救车中行心电图示Ⅱ、aVF、V2～V6导联J点下移，伴ST段上斜型压低，aVR导联ST段轻度抬高（图1）。
中国心血管杂志 - ST段，动态演变，de，winter综合征 - 2018-08-21
FDA：医疗器械De Novo 分类请求的验收审查
美国 FDA 于 10 月 4 日发布了一项最终规定，为医疗器械 De Novo 分类过程设定了要求，对新类型医疗器械被授权为 I 类或 II 类器械编制了程序和标准。
FDA - 医疗器械 - 2021-10-24
FDA：对医疗器械De Novo 分类请求的用户费用和退款
在对上市前提交的审查期间，审查时钟受到 FDA 和行业行动的影响。 2017 年医疗器械用户费用修正案 (MDUFA IV)，修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)，授权 FD
FDA - 医疗器械 - 2021-10-24
Ann Surg：非内分泌性临床表现可用于de novo M918T RET突变患者的MEN 2B确诊
研究要点： 1、de novo M918T突变比例较高，尽早确认无症状指数患者的特殊征兆和症状至为重要。3、de novo突变患者可在非内分泌性临床表现得到识别后，确诊MEN 2B；通过手术手段进行干预治疗后，患者可以得到治愈。 多发性内分泌腺瘤2B型(MEN 2B)患者存在较高的转移性MTC
dxy - 非内分泌性临床表现，de，novo，M918T，RET突变患者，MEN，2B确诊 - 2013-09-16
FDA 和行业对医疗器械De Novo 分类请求的行动：对 FDA 审查时间和目标的影响
2017 年医疗器械用户费用修正案 (MDUFA IV) 修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案），授权 FDA 就对 2017 年 10 月 1 日或之后收到的某些上市前提交的
FDA - 医疗器械 - 2021-10-24
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