从受试者到合作方，基于「患者交互」的临床试验新模式
患者交互（patient engagement／patient-oriented research）是一种把患者从临床研究的参与者(被动)变为合作者（主动）的新型医学研究模式。传统模式上，患者在一项研究中的作用仅限于临床试验的参与者，即患者接受尚在研究中的治疗或接受安慰剂（或替代治疗），是被研究的主体；一个患者在一项研究中的意义仅限于贡献了一个统计数据。
医药魔方Pro - 临床试验，模式 - 2019-05-13
Ann Oncol：揭示临床试验中副作用极小的新型靶向药物疗法
近日，一项刊登在国际杂志Annals of Oncology上的一篇研究报告中，来自伦敦癌症研究中心的研究小组揭示，癌症治疗中接受早期新药临床试验的病人相比传统的化疗表现出较低的副作用风险。文章中，研究者分析了36个一期临床试验的相关数据，发现接受新型药物治疗的病人比传统化疗病人患病风险降低了7倍多。
生物谷 - 临床试验，副作用，靶向药物疗法 - 2012-08-10
Jennerex启动JX-594在晚期肝癌患者的II期临床试验
7月25日，美国生物治疗公司Jennerex宣布，启动静脉注射药物JX-594在未接受过多吉美（sorafeni）疗法的晚期肝癌（HCC）患者的II期临床试验。该多国的、单剂量、开放标签临床研究，将通过JX-594每周静脉注射在未接受过sorafeni的晚期HCC患者中实施。试验将在韩国、美国及欧洲等地进行。
生物谷 - Jennerex，JX-594，晚期肝癌，II期临床试验 - 2012-08-01
多家媒体曝光之后：临床试验招募工作会走上正轨吗？
“5天五千块”、“试药人受控中介”、“灰色产业链”、“数据造假”等等内容，让近年来本就不够太平的临床试验再起涟漪。不过，不同于以往，本次事件被曝光的重点不再是“临床试验”造假行为，而是另一环节~受试者招募。当然，所有相关新闻报道均来源于网络，其真实性和可靠性还需考究，不过，临床试验受试者在招募过程中的种种“造假”、“违规”行为，却是圈内人士知而不言的陈年诟病。
生物谷 - 临床试验招募，正轨 - 2016-12-22
Stroke：临床试验结果对颈动脉狭窄血运重建方法选择的影响
自2002年以来，颈动脉血运重建和颈动脉内膜剥脱术的总体比例有所下降；自从SAPPHIRE试验发表以来，颈动脉支架置入术使用率明显增加，随后的有冲突的随机试验与颈动脉内膜切除术使用率下降相关。
MedSci原创 - 颈动脉狭窄 - 2016-11-12
JNNP：基于患者偏好的肌萎缩侧索硬化临床试验终点研究
肌萎缩侧索硬化 (ALS) 患者的延髓、手臂、腿部和/或呼吸功能受到多个方面的影响。 修订后的 ALS 功能评定量表 (ALSFRS-R) 是评估这些领域最常用的方法。 其总分已成为 AL
MedSci原创 - 临床试验，肌萎缩侧索硬化症，患者偏好 - 2022-01-05
南方会临床试验论坛：科研已经进入循证医学2.0时代
在4月12日第17届南方会、由国家心血管病中心医学统计部（MRBC-NCCD）发起的“临床试验方法学论坛”上，李卫教授说。临床试验方法学论坛部分专家合影 李卫教授指出，符合统计学原则的研究设计是临床试验成功的基础，而科学合理的试验设计和评价是保证高质
中国循环杂志 - 科研，循证医学 - 2015-04-15
NMPA发布疫情期间药物临床试验管理指导原则征求意见稿
小编注：CDE发布了祖国版疫情期间临床试验管理指南征求意见稿，虽然略显迟些，但可以看到监管部门在应急管理方面的进步，该指南对于行业具有指导意义。该指南和EMA和FDA的指南中内容有很多相似之处，想必各
NMPA - 临床试验，指导原则 - 2020-05-05
癌症治疗性疫苗及相关生物制品临床试验基本规范(上）
一、前言 本文摘译自2007年1月份刊出的英文综述A Clinical Development Paradigm For Cancer Vaccines and Related Biologics（J Immunother. volume 30，number 1, January 2007）。本篇内容节译自该文的起草背景和摘要部分。 2004年12月至2005年12月期间，
审评五部生物制品室 - 疫苗，生物制品 - 2018-07-13
Neurology：年龄相关阿尔茨海默病临床试验结果的差别
我们的研究为了验证先前的假设，年龄较大受试者的认知结果下降率不同于相对年轻的的受试者，进而明确年龄分布对个人临床试验结果的潜在影响。一个包含18项研究的meta数据库，来源于阿尔茨海默病合作研究和阿尔茨海默病神经影像组织，我们纳入了一个包含2793名参与者的队列作为人口基线数据，并且接受阿尔茨海默病认知分析量表(ADAS-cog)、临床痴呆分级
MedSci原创 - 年龄，阿尔茨海默病，临床试验 - 2015-02-19
关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门、药品研制企业、药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于2014年12月1
CFDA - 多中心临床试验指南 - 2014-11-24
新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求
发布信息2003年5月美国FDA发布 翻译日期2009年6月分类 临床研究进程中相关的指导原则 标题新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求 附件1：http://www.cde.org.cn
MedSci原创 - 临床试验，申报 - 2014-03-13
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