阿尔茨海默病药物临床试验中国专家共识
为进一步帮助和促进我国 AD 药物临床试验规范化开展，中国AD药物临床试验专家组经过充分讨论形成本共识。
中华脑科疾病与康复杂志(电子版) - 阿尔茨海默病 - 2022-12-12
《肿瘤临床试验运用核心患者报告结局行业指南(草案)》解读
本文对该指南核心PRO的系统评估及运用进行解读，帮助新药临床试验从业者进一步了解PRO,对PRO在新药临床试验中的运用起到良好的促进作用。
中国新药杂志 - 肿瘤临床试验 - 2023-04-28
2024 FDA指南：癌症临床试验资格标准：表现状态
本指南是一系列指南之一，这些指南就受CDER和CBER监管的用于治疗癌症的研究药物的临床试验的资格标准提出了建议。具体而言，本指南包括有关扩大资格标准以包括具有更广泛体能状态的患者的建议。
FDA官网 - 临床试验 - 2024-05-01
推拿/推拿临床试验干预报告标准 (STRICTOTM)：扩展 CONSORT 声明
基于 CONSORT（报告试验综合标准），我们旨在开发推拿/推拿的扩展，
J Evid Based Med - 推拿 - 2023-03-30
FDA指南：数据监测委员会在临床试验中的使用
本指南旨在帮助临床试验申办者确定数据监测委员会（DMC）（也称为数据和安全监测委员会（DSMB）、数据和安全监测委员会（DSMC）或独立数据监测委员会（IDMC））何时对试验监测有用。
FDA官网 - 临床试验 - 2024-02-20
新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）
为规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验，提供有效的安全管理措施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司
CDE - 新冠肺炎 - 2021-06-27
临床试验数据收集进行移动化，已成为趋势
全球服务提供商ICON plc近日公布的一项调查结果表明，众多制药及临床研究组织（CROs）支持在临床研究中使用BYOD也就是“自备设备”方法。在医疗行业中，对临床医生来说，BYOD功能包括访问电子病历等；对于患者来说，BYOD可以用来进行检验结果的通知、疾病数据传输等，帮助建立以患者为中心的疾病数据评估。临床研究中，BYOD指的是
中国科学报 - 临床，医疗 - 2016-07-28
非劣效设计临床试验指导原则（征求意见稿）
《非劣效设计临床试验指导原则（征求意见稿）》起草说明一、背景和目的非劣效设计的实际应用较多，面临的技术问题也相对复杂，我国于2016年发布的《药物临床试验的生物统计学指导原则》虽然对非劣效设计进行了描述为了让临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效试验，有必要针对该设计专门制定指导原则。《非劣效设计临床试验指导原则》没有赘述其它指导原则（如ICH发布的相关指导原则和
非劣效 - 2019-10-31
药物临床试验亚组分析指导原则（征求意见稿）
为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异，评估不同亚组可能的获益-风险，更好的支持对亚组分析结果的解释，我中心组织起草了《药物临床试验亚组分析指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以
CDE - 指导原则，亚组分析 - 2020-09-01
为您找到相关结果约500个
