临床试验要如何降低不依从或失访率？
2015年11月，N Engl J Med杂志刊出一篇文章，报告了在心血管疾病高风险的2型糖尿病患者中，使用恩格列净对心血管疾病发病和死亡的影响[1]。这个RCT在随机分组之前，所有研究对象均接受2周的安慰剂治疗，这个时期又称为安慰剂导入期（Placebo Run-in Period）。本期“一条知识”，就来聊一聊安慰剂导入期。 什么是安慰剂导入期，它又有什么作用呢？ 在RCT中，部分研究对象
MedSci原创 - 临床试验，依从 - 2017-05-12
中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验
由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研究、开发形成的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是中国国内首个获批开展临床试验的
中国新闻网 - 新冠mRNA疫苗 - 2020-06-25
Nat Med：2023年11项值得关注的临床试验
近日，《Nature Medicine》上发表了一篇题为“11 clinical trials that will shape medicine in 2023”的文章，通过邀
MedSci原创 - 临床试验 - 2023-02-02
揭秘新冠疫苗：动物试验做到啥程度，才能上临床？
据科技部宣布，目前我国部分疫苗品种已进入动物试验阶段，预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验。万众期待的疫苗背后，正在紧锣密鼓开展的动物试验是什么样的？动物试验做到什么程度，才能上人体临床试验呢？《中国科学报》专访钟南山院士团队成员——广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室王健教授和汤海洋教授，谈谈有关疫苗研发动物试验的那些事儿。《中国科学报》：目前我国部分疫苗品种已进入动物试验阶段。但新冠肺
中国科学网 - 新冠疫苗 - 2020-03-02
2016直立倾斜试验标准操作流程中国专家推荐意见发布
荟萃2002年~2015年国内发表的59篇有关直立倾斜试验研究及全国12家国家级、省、市级医院的调查，发现各个医院该项试验检查方法差别很大，试验前平卧时间5~45min不等，倾斜角度60°~80°不等，
中国循环杂志. - 直立倾斜试验 - 2016-10-13
帕金森症药物CVN424，临床试验传喜讯！
除了满足安全性终点外，CVN424 还能够显著减少帕金森症状复发的时间，这些时间段称为“关闭时间”。
MedSci原创 - 帕金森症，CVN424 - 2022-04-02
Hypertension：高血压临床试验中的心力衰竭事件
SPRINT的主要结果并非由心力衰竭事件减少所致。此外，该事后分析支持对高危高血压患者采用更强化的治疗策略。
MedSci原创 - 高血压，心力衰竭 - 2021-09-23
临床试验开启——基因编辑真正开始治病救人！
2015年，通过回输基因编辑免疫细胞治疗白血病的小女孩Layla体内已经检测不到白血病的迹象，基因编辑拯救了这个曾被白血病推向死亡的女孩。尽管现在这还只是个例，但是到2017年底，基因编辑技术将会拯救许多生命。 过去要改变现存基因或者使之失活是非常困难的，研究人员对基因编辑技术进行了数十载的研究，随着CRISPR基因编辑技术的横空出世，基因编辑变得异常简单，研究人员可以在数周之内完成基因编
生物谷 - 临床试验 - 2016-12-28
CA Cancer J Clin：肿瘤领域中的家庭护理干预试验
研究人员共纳入了810项引文和50项随机试验。这些试验描述了家庭护理人员在癌症护理中所扮演的复杂角色。多项研究表明干预措施可改善家庭照顾者的生活质量以及其情感支持。这些试验的另外一个关注点是护理任务的区域以及减少家庭护理人员负担的方式。考虑到门诊护理的转变以及家庭护理人员成为护理的主要
MedSci原创 - 家里护理，干预，肿瘤 - 2017-07-20
心力衰竭药物cimaglermin首次在人类试验中表现良好
根据1期小试验中的结果，单次静脉注射药物cimaglermin是安全的，并且在高剂量下，可以至少改善心脏功能达三个月。
新浪医药 - 心力衰竭药物，cimaglermin - 2016-12-30
Relacorilant治疗库欣综合症：已开展III期试验
已开展Relacorilant治疗肾上腺库欣综合征的III期临床试验（GRADIENT研究）。
MedSci原创 - 库欣综合症，Relacorilant - 2020-07-29
临床试验：方案违背和方案偏离的定义和区别
方案违背（Protocolviolation）和方案偏离（Protocol deviation）一般外企的公司都会把他们归为一类，其实PD和PV的差别很多情况的差别在于严重程度不同，但是关于PD和PV
Clinical Discovery - 临床试验 - 2020-03-29
药物临床试验中亚组分析结果的指导价值
药物临床试验招募的大量受试者在很多方面具有不同的特征，包括与疾病相关的方面（如肿瘤的转移与否）以及与疾病不直接相关的方面（如年龄、性别、种族等）。亚组分析是指在药物临床试验中，除将所有受试者作为一个整体人群进行统计学分析外，研究者有时会尝试对其中具有某项共同特征的部分人群（亚组）进行分析。
中国医药报 - 临床试验，亚组 - 2013-11-18
ERS 2014：AMBITION试验揭示肺动脉高压新治疗方法
2014年欧洲呼吸年会上发布的AMBITION试验结果显示，联用安立生坦与他达拉非治疗肺动脉高压，较分别单用两药可显著降低住院率。“我们的研究是首例比较不同治疗策略的随机对照试验，结果发现，联用安立生坦与他达拉非治疗肺动脉高压较分别单用两药临床效果更好，主要体现在降低住院率上（表）。
中国循环杂志 - 肺动脉高压，安立生坦，他达拉非 - 2014-09-23
Science：日本4所大学药物临床试验造假丑闻
7月4日，Science以“假药试验玷污日本的临床研究”（Faulty drug trials tarnish Japan's clinical research）为题，报道了近年来由日本4所著名大学主导的药物临床试验造假案6月24日，4位东京大学官员面对一群记者深深鞠躬，为最近该校卷入的一项药物临床试验造假道歉。4天前，武
科学博客 - 临床试验，丑闻，造假 - 2014-07-06
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