COVID-19疫苗（mRNA-1273）临床试验：正在招募老年人
设计用于预防COVID-19的研究性疫苗mRNA-1273的I期临床试验现在正在招募老年人。
MedSci原创 - Covid-19，mRNA-1273 - 2020-04-18
NEJM主编抨击GSK慢性阻塞性肺病新药Trelegy的临床试验
葛兰素史克（GSK）凭借其慢性阻塞性肺病（COPD）新药Trelegy取得巨大的成功，该公司也重新调整了销售和营销业务以便该产品更好的推广。但是，由于著名的新英格兰医学杂志（NEJM）上的一篇新的社论，让Trelegy的营销计划增加了困难。
MedSci原创 - 慢性阻塞性肺病，Trelegy，NEJM - 2018-04-23
BioNTechQ2财报亮眼，4项临床试验针对Delta变种
今日，BioNTech公司公布了2021年第二季度（Q2）的财报。该公司与辉瑞（Pfizer）联合开发的新冠疫苗BNT162b2已经在全球100多个国家和地区使用。在Q2财报中，该公司不但公布了
MedSci原创 - mRNA疫苗，BNT162b2 mRNA疫苗，新冠病毒mRNA疫苗 - 2021-08-10
Clinical Cancer Research：人体临床试验显示，虫草素改造后抗癌效果突出
近日，牛津大学与生物制药公司NuCana的研究团队合作在著名癌症研究学术期刊 Clinical Cancer Research 上发表了题为：The novel nucleoside analogue
“E药世界”公众号 - 癌症，虫草素 - 2021-10-15
基因改造病毒治疗脑胶质瘤进入临床试验I期阶段
恶性胶质瘤，最常见的颅内恶性肿瘤 脑癌是指生长在颅腔的新生物，又称颅内肿瘤、脑瘤，可起源于脑、脑膜、神经、血管及脑附件，或由身体的其他组织或脏器转移侵入颅内而形成，大都可产生头痛、颅内高压及局灶性症状。 近年来，颅内肿瘤发病率呈上升趋势，颅内肿瘤约占全身肿瘤的5%，占儿童肿瘤的70%。恶性胶质瘤，源自神经上皮的肿瘤统称为胶质瘤（胶质细胞瘤），占颅脑肿瘤的40-50%，是最常见的颅内恶性
Nature中文摘要 - 病毒，脑瘤 - 2016-06-25
首个CRISPR-cas9临床试验前，Editas基因编辑公司CEO辞职
基因编辑公司Editas Medicine将在没有总裁兼首席执行官Katrine Bosley的情况下，开始其第一次CRISPR临床试验。Bosley的辞职导致该公司的股价损失了近五分之一。
MedSci原创 - CRISPR-Cas9，基因编辑，眼部疾病 - 2019-01-25
糖尿病创新药sotagliflozin 3期临床试验获得成功
近期，生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals宣布其SGLT1／SGLT2双抑制剂在研新药sotagliflozin在3期临床试验inTandem2中达到了主要终点。
药明康德 - 糖尿病，临床 - 2016-12-23
肺动脉高压随机临床试验中的基线性别差异
我们对1998年至2014年间进行的、由美国食品和药物管理局提供的PAH研究性疗法的随机临床试验（RCTs）的参与者水平数据进行了二次分析。
MedSci原创 - 肺动脉高压 - 2022-09-06
药物临床试验数据“飞行检查”拉开序幕 市场可能就此洗牌
8 月 12 日上午，CFDA 召集的《药物临床试验数据自查核查工作会议》在北京新北纬饭店准时开始，本次会议参会人员为各省局代表以及总局 2015 年第 117 号公告所列进口药品相关企业代表（见：国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
医研汇 - 临床试验，数据，飞行检查 - 2015-08-12
医学专家拷问总统候选人：如何解决临床试验问题？
本周四，临床医学期刊BMJ上刊登了一份给美国总统候选人的公开信。一个全球性医疗专家组，指出很多药品公司仅仅公布了部分临床试验数据，同时希望美国总统候选人能对如何解决这一问题进行回答。该专家组希望所有的总统候选人都能阐明他们是否支持使用所有联邦机构的临床试验数据，无论这个试验的内容是什么、由谁资助、
MedSci原创 - 临床试验，数据共享 - 2015-11-18
加拿大埃博拉疫苗在美展开一期临床试验
美国医学研究机构即将对加拿大研发的埃博拉疫苗开展早期临床试验，加卫生部长罗娜·安布罗斯希望该疫苗能够阻止埃博拉病毒的传播。对健康人群开展的此项临床试验至少需要两个月时间，即使试验成功，也还需要进一步试验，因此该疫苗部署到前线医护人员的时间尚不确定。
科技日报 - 埃博拉疫苗，临床试验 - 2014-10-16
罕见病临床试验网络建设：FDA 加速器计划及反馈意见
过去十年中，在规划和执行罕见病药物开发的临床试验方面取得了一些进展。2018 年，有史以来第一次，美国FDA 批准的大多数新分子实体是用于治疗罕见病的孤儿药。但是在大约 7000 种已知罕见病中，只有
网络 - 罕见病 - 2020-09-24
GreenGene F在美治疗A型血友病进入3期临床试验
2012年2月28日，美国FDA批准韩国生物制药公司绿十字公司的IND申请，该IND申请是关于启动一项重组VIII因子产品GreenGene F(Berotocog alfa)在美国治疗A型血友病的3期临床试验
环球医学 - 新药，FDA - 2012-04-16
癌症治疗性疫苗及相关生物制品临床试验基本规范(下）
一、临床试验终点治疗性癌症疫苗的任何临床研究必须考虑疫苗的独特性和参与试验的人群。对细胞毒性药物所设定的有效性测评传统指标仅适用于对应的药物，如果应用于癌症疫苗的有效性评价则需要进行修订。1、患者的筛选用于支持上市许可的任何临床研究，所研究的人群必须支持试验品的适用性。癌症治疗性疫苗的临床研究中，依据PPTs试验所制定的纳入标准应可能使试验人群从治疗中获益。在扩展试验人群时，可以考虑采用生物标
审评五部生物制品室 - 2018-07-13
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