FDA 指导文件:非青霉素 β-内酰胺类药物的预防交叉污染的 CGMP 框架

2022-06-24 美国食品和药品监督管理局 FDA官网

本指南描述了在防止药物与含有β-内酰胺环的化合物交叉污染方面很重要的方法、设施设计元素和控制措施。本指南还提供了有关非青霉素β-内酰胺类抗菌药物和非抗菌β-内酰胺类化合物

中文标题:

FDA 指导文件:非青霉素 β-内酰胺类药物的预防交叉污染的 CGMP 框架

英文标题:

Non-Penicillin Beta-Lactam Drugs: A CGMP Framework for Preventing Cross-Contamination

发布日期:

2022-06-24

简要介绍:

本指南描述了在防止药物与含有β-内酰胺环的化合物交叉污染方面很重要的方法、设施设计元素和控制措施。本指南还提供了有关非青霉素β-内酰胺类抗菌药物和非抗菌β-内酰胺类化合物的相对健康风险和交叉反应可能性的信息。   

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=非青霉素 β-内酰胺类药物:预防交叉污染的 CGMP 框架.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=fe0781c0025038f3, title=FDA 指导文件:非青霉素 β-内酰胺类药物的预防交叉污染的 CGMP 框架, enTitle=Non-Penicillin Beta-Lactam Drugs: A CGMP Framework for Preventing Cross-Contamination, guiderFrom=FDA官网, authorId=0, author=, summary=本指南描述了在防止药物与含有&beta;-内酰胺环的化合物交叉污染方面很重要的方法、设施设计元素和控制措施。本指南还提供了有关非青霉素&beta;-内酰胺类抗菌药物和非抗菌&beta;-内酰胺类化合物, cover=https://img.medsci.cn/20220706/1657087885565_5579292.png, journalId=0, articlesId=null, associationId=486, associationName=美国食品和药品监督管理局, associationIntro=美国食品和药品监督管理局是美国公共卫生及服务部的一个代理商,其由委员会办公室和4个监督核心功能理事机构组成。, copyright=0, guiderPublishedTime=Fri Jun 24 00:00:00 CST 2022, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p><span style="color: #333333;">本指南描述了在防止药物与含有&beta;-内酰胺环的化合物交叉污染方面很重要的方法、设施设计元素和控制措施。</span><span style="color: #333333;">本指南还提供了有关非青霉素&beta;-内酰胺类抗菌药物和非抗菌&beta;-内酰胺类化合物的相对健康风险和交叉反应可能性的信息。 &nbsp;&nbsp;</span></p>, tagList=[TagDto(tagId=440130, tagName=非青霉素 β-内酰胺类药物)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=0, guiderKeyword=, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=1, guiderRegion=1, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=1908, appHits=10, showAppHits=0, pcHits=390, showPcHits=1898, likes=0, shares=3, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Wed Jul 06 21:08:00 CST 2022, publishedTimeString=2022-06-24, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=FUNNYMAN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=3, createdBy=null, createdName=FUNNYMAN, createdTime=Wed Jul 06 14:13:03 CST 2022, updatedBy=6459136, updatedName=艺玮, updatedTime=Sat Jan 06 10:22:00 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=非青霉素 β-内酰胺类药物:预防交叉污染的 CGMP 框架.pdf)])
非青霉素 β-内酰胺类药物:预防交叉污染的 CGMP 框架.pdf
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题