FDA指导原则:扩展队列:在首次人体临床试验中使用以加快肿瘤药物和生物制剂的开发行业指南

2021-10-01 美国食品和药品监督管理局 FDA

FDA指导原则:扩展队列:在首次人体临床试验中使用以加快肿瘤药物和生物制剂的开发行业指南

中文标题:

FDA指导原则:扩展队列:在首次人体临床试验中使用以加快肿瘤药物和生物制剂的开发行业指南

英文标题:

Expansion Cohorts: Use in First-In-Human Clinical Trials to Expedite Development of Oncology Drugs and Biologics Guidance for Industry

发布日期:

2021-10-01

简要介绍:

FDA指导原则:扩展队列:在首次人体临床试验中使用以加快肿瘤药物和生物制剂的开发行业指南

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