FDA指南：研究数据技术一致性指南 - 技术规格文档
2023-10-01 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本技术规范文件代表了美国食品和药物管理局（FDA）目前对这一主题的看法。它不会为任何人创造或授予任何权利，也不会对FDA或公众产生约束力。
中文标题：
FDA指南：研究数据技术一致性指南 - 技术规格文档
英文标题：
STUDY DATA TECHNICAL CONFORMANCE GUIDE
发布机构：
发布日期：
2023-10-01
简要介绍：
本技术规范文件代表了美国食品和药物管理局 （FDA） 目前对这一主题的看法。它不会为任何人创造或授予任何权利，也不会对FDA或公众产生约束力。如果该方法满足适用法规和法规的要求，则可以使用替代方法。如果您想讨论替代方法，请联系负责实施本指南的FDA工作人员。如果您无法确定合适的FDA工作人员，请发送电子邮件至 cder-edata@fda.hhs.gov 或 cber.cdisc@fda.hhs.gov。
相关资料下载：
sdTCG-v5.5-FINAL-2.pdf
sdTCG-v5.5-FINAL-2.pdf
