FDA 指导文件：E11A 儿科外推
2022-08-26 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南的目的是为使用儿科外推法支持儿科药物的开发和授权提供建议并促进国际协调。统一儿科外推方法应减少地区之间出现重大差异的可能性。重要的是，统一还应减少儿科人群接触不必要的临床试验，并促进全球更及时地
中文标题：
FDA 指导文件：E11A 儿科外推
英文标题：
E11A Pediatric Extrapolation
发布机构：
发布日期：
2022-08-26
简要介绍：
本指南的目的是为使用儿科外推法支持儿科药物的开发和授权提供建议并促进国际协调。统一儿科外推方法应减少地区之间出现重大差异的可能性。重要的是，统一还应减少儿科人群接触不必要的临床试验，并促进全球更及时地获得儿科药物。
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