FDA:用于再生医学先进疗法的器械评估

2021-10-01 美国食品和药品监督管理局 FDA

本指南为从事再生医学疗法开发的制造商、申请人和赞助商提供了 FDA 当前关于评估用于再生医学高级疗法的恢复、隔离或交付的设备的想法。

中文标题:

FDA:用于再生医学先进疗法的器械评估

英文标题:

Evaluation of Devices Used with Regenerative Medicine Advanced Therapies

发布日期:

2021-10-01

简要介绍:

本指南为从事再生医学疗法开发的制造商、申请人和赞助商提供了 FDA 当前关于评估用于再生医学高级疗法的恢复、隔离或交付的设备的想法。

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