FDA 指南：用于临床调查中远程数据采集的数字保健技术
2023-12-22 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南就使用数字健康技术从评估医疗产品的临床调查参与者远程获取数据提出建议。
中文标题：
FDA 指南：用于临床调查中远程数据采集的数字保健技术
英文标题：
Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in Clinical Investigations
发布机构：
发布日期：
2023-12-22
简要介绍：
本指南就使用数字健康技术从评估医疗产品的临床调查参与者远程获取数据提出建议。临床调查中用于远程数据采集的DHts可包括执行一项或多项功能的硬件和/或软件。使用本指南中建议的DHts可提高赞助商、调查人员和其他利益攸关方临床试验的效率,并可增加个人参与研究的机会,使参与更加便利。
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