非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则
2023-07-18 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局 发表于上海
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定和修订了《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》,现予发布。
非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则
2023-07-18
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定和修订了《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
2023-07-18 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局 发表于上海
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定和修订了《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》,现予发布。
非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则
2023-07-18
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定和修订了《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
患者男性,58岁,发作性胸痛3个月,加重1周。3个月前因胸痛就诊于某医院,完善冠脉造影,于LAD植入2枚支架。
总体上植入后第一年的新一代DES的性能优于BMS
BVS扩张性血管壁重建比金属DES更频繁和更强,可以由患者的基线特征和围手术期因素来决定。
由此可见,单次ERCP放置cSEMS的ABS的解决率似乎与多次ERCP放置PS的报道相当。支架插入时间越长,ABS解决率越高。
这项在接受PCI患者中进行的试验的初步报告中,接受可吸收支架和金属支架的患者之间在靶血管衰竭的发生率上没有显著差异。通过2年的随访发现生物可吸收支架比金属支架出现支架内血栓的发生率较高。
依维莫司洗脱生物可吸收血管支架和依维莫司洗脱支架效果的随机比较还没有可用的中期数据。
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