FDA指南：在磁共振（MR）环境中对医疗器械进行安全性测试和标记
2023-10-10 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指导文件提供了FDA关于评估医疗器械在磁共振（MR）环境中的安全性和兼容性的测试建议，以及医疗器械标签中磁共振成像安全信息的推荐格式。
中文标题：
FDA指南：在磁共振（MR）环境中对医疗器械进行安全性测试和标记
英文标题：
Testing and Labeling Medical Devices for Safety in the Magnetic Resonance (MR) Environment
发布机构：
发布日期：
2023-10-10
简要介绍：
本指导文件提供了FDA关于评估医疗器械在磁共振（MR）环境中的安全性和兼容性的测试建议，以及医疗器械标签中磁共振成像安全信息的推荐格式。本指南适用于可能在 MR 环境中使用的所有医疗设备。这些建议旨在促进一致性并促进对医疗器械提交的有效审查。
相关资料下载：
Testing-Labeling-MRI-Envrionment-Guidance.pdf
Testing-Labeling-MRI-Envrionment-Guidance.pdf
