J Eur Acad Dermatol Venereol:Brodalumab治疗中重度斑块状银屑病的长期疗效和安全性
2022-08-28 sunshine MedSci原创
Brodalumab是一种单克隆抗体,通过与IL-17受体的共享A亚单位结合,阻断多种白细胞介素(IL)-17家族细胞因子。
Brodalumab是一种单克隆抗体,通过与IL-17受体的共享A亚单位结合,阻断多种白细胞介素(IL)-17家族细胞因子。在3期试验中,brodalumab为中重度银屑病患者提供了高水平的皮肤清除率,持续52周,并且普遍耐受性良好。近日,发表于J Eur Acad Dermatol Venereol的一项随机对照试验评估了接受brodalumab治疗的中重度银屑病患者在120周内的疗效反应率和安全结果。
研究人员汇总了AMAGINE-2和-3患者的安全和疗效数据,这些患者每2周连续接受brodalumab 210 mg,或在接受brodalumab 140 mg或安慰剂后每2周接受brodalumab 210 mg,直至第12周。疗效数据采用观察数据、无应答者归纳(NRI)以及NRI来展示,使用随机假设缺失对缺失数据进行说明。绝对PASI评分使用混合效应模型的重复测量模型和多重归因来表示。
结果,基于第120周的观察数据,86%的连续brodalumab 210 mg组达到PASI 90,74%达到PASI 100。在第12周,该组有58%的患者达到绝对PASI≤1;这一比例在第52周增加到约80%,并持续到第120周。在持续接受brodalumab 210毫克的患者中,brodalumab暴露的中位时间为747天,每100个患者年的治疗突发不良事件的总体暴露校正后的事件率为329。120周的安全性与AMAGINE-2和-3的主要研究结果相当。在接受brodalumab 140毫克或安慰剂治疗至第12周后转用brodalumab 210毫克的患者,显示出类似的皮肤清除率和安全性特征。
综上所述,该研究结果表明,brodalumab治疗的耐受性良好,皮肤清除率高,迅速达到并维持到第120周,支持其长期疗效和安全状况。
原始出处:
K Reich, et al., Long-term efficacy and safety of brodalumab in moderate-to-severe plaque psoriasis: a post hoc pooled analysis of AMAGINE-2 and -3. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Aug;36(8):1275-1283. doi: 10.1111/jdv.18068.
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