ANN RHEUM DIS：随机I期研究中重复注射dapirolizumab pegol耐受性良好，并伴随系统性红斑狼疮疾病活动改善和全血转录组学特征改变
2017-08-07 xiangting MedSci原创
Dapirolizumab pegol可作为SLE的有效生物疗法。仍需要进一步的研究来确定其有效性和安全性。
系统性红斑狼疮（SLE）是与弥漫性免疫细胞功能障碍相关的异质性自身免疫性疾病。CD40-CD40配体（CD40L）相互作用激活B细胞、抗原呈递细胞和血小板。CD40L阻断可能为系统性自身免疫性疾病提供创新疗法。研究人员分析了dapirolizumab pegol（一种聚乙二醇结合的抗CD40L Fab'片段）在SLE患者中的安全性和临床活性。
这项32周随机、双盲、多中心研究（NCT01764594）评估了对抗双链DNA /抗核抗体阳性或曾经阳性并接受稳定剂量免疫调节治疗的SLE患者，重复静脉内注射dapirolizumab pegol的疗效。16名患者随机分为30mg/kg dapirolizumab，随后每2周15mg/kg，持续10周；8名患者接受了匹配的安慰剂方案。随机分组由抗磷脂抗体的证据分层。患者在最终剂量后随访18周。
仅对基线时疾病活动度高的患者进行了疗效评估。11名接受dapirolizumab pegol治疗的患者中有5名（46％）达到British Isles狼疮评估组复合狼疮评估反应（vs.1/7; 14％安慰剂组），第12周5/12（42％）可评估为SLE应答者指数-4应答（vs 1/7; 14％安慰剂组）。血液RNA样品中观察到机制相关的基因表达变化。
Dapirolizumab pegol可作为SLE的有效生物疗法。仍需要进一步的研究来确定其有效性和安全性。
原始出处：
Chris Chamberlain, et al. Repeated administration of dapirolizumab pegol in a randomised phase I study is well tolerated and accompanied by improvements in several composite measures of systemic lupus erythematosus disease activity and changes in whole blood transcriptomic profiles. ANN RHEUM DIS. 5 August 2017.
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