中国科学家有望在治疗性乙肝疫苗领域取得新突破
2016-11-21 佚名 中国依生生物制药有限公司
这一临床实验进一步展示了皮卡技术平台广阔的应用前景，我们期待着这一核心技术带来更多创新型生物制品的开发。
乙型肝炎是由一种由乙肝病毒 (HBV) 导致的严重威胁生命的传染性疾病。乙肝广泛流行于世界各国，主要侵犯儿童及青壮年，分急性和慢性肝炎两种，全球有2.4亿慢性乙型肝炎患者，每年超过68.6万人死于乙肝导致的肝硬化或肝癌。因此，乙肝已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种疾病。人类可以通过接种有效的疫苗预防乙肝。
该临床项目是由新加坡中央医院（简称 SGH）和新加坡樟宜综合医院（简称 CGH）负责完成，共招募了32位健康志愿者用来评估皮卡疫苗的安全性和有效性。该临床实验采用随机、双盲、阳性对照、剂量爬坡的设计来评估产品的安全性、耐受性和免疫原性。皮卡疫苗采用两个月内三针注射免疫，而阳性对照组为标准市售的六个月三针注射免疫的乙肝疫苗。
负责新加坡临床项目的石忠凯博士说：“我们非常高兴这项临床研究取得了良好的结果，皮卡乙肝疫苗展现出良好的安全性和耐受性；我们同时也观察到皮卡疫苗组产生很高的保护性抗体。皮卡佐剂独有的抗病毒和细胞免疫激活能力最有可能开发出兼具预防和治疗双功能的治疗性乙肝疫苗。这一结果为我们启动临床二期实验打下了良好的基础，临床二期实验将进一步评估皮卡乙肝疫苗的临床有效性和安全性。这一临床实验进一步展示了皮卡技术平台广阔的应用前景，我们期待着这一核心技术带来更多创新型生物制品的开发。”
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