J Hepatol：拉米夫定耐药的乙肝治疗：TDF vs FTC/TDF
2016-09-11 Seven L 译 MedSci原创
背景+目的：对于拉米夫定耐药（LAM-R）的慢性乙型肝炎（CHB）患者，长期使用富马酸替诺福韦酯(TDF)单独治疗、或联合恩曲他滨(FTC)，能否产生持续的病毒抑制。 方法：这项前瞻性双盲研究中，LAM-R CHB患者按1:1随机接受TDF 300 mg或FTC 200 mg+TDF 300 mg，每天一日。第96周时，先前已经报道了主要疗效终点：血浆中乙型肝炎病毒（HBV）DNA<6
背景+目的：对于拉米夫定耐药（LAM-R）的慢性乙型肝炎（CHB）患者，长期使用富马酸替诺福韦酯(TDF)单独治疗、或联合恩曲他滨(FTC)，能否产生持续的病毒抑制。
方法：这项前瞻性双盲研究中，LAM-R CHB患者按1:1随机接受TDF 300 mg或FTC 200 mg+TDF 300 mg，每天一日。第96周时，先前已经报道了主要疗效终点：血浆中乙型肝炎病毒（HBV）DNA<69 IU/mL (<400 拷贝数/mL)的患者比例。本文我们将报道随访240周的数据。
结果：总体而言，280例患者被随机分配接受TDF（n = 141）或FTC/TDF (n=139)，85.4%的患者完成了长达240周的治疗。在第240周，TDF组和FTC/TDF组分别有83.0%和82.7%的患者达到HBV DNA <69 IU/mL (P=0.96)。两组间谷丙转氨酶（ALT）的正常率和正常化相似（P=0.41、P=0.97）。第240周，两组间乙型肝炎e抗原的消失和转换情况也相似（P=0.41, P=0.67）。总体而言，6例患者的乙肝表面抗原（HBsAg）消失，1例(FTC/TDF组)患者在第240周时，HBsAg血清学转换。直到第240周，也没有发现TDF耐药出现。治疗的耐受性良好，肾脏事件是罕见的(∼8.6%)，且病情较轻。第240周，患者脊柱和髋部骨密度的平均变化分别为-0.98%和-2.54%。
结论：对于拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者，使用TDF单药治疗240周，是有效的，且耐受性良好。
原始出处：
Scott Fung.et al.Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) versus TDF/emtricitabine (FTC) in lamivudine-resistant hepatitis B: a 5-year randomized study.J Hepatol.Published online: August 18, 2016
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