国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局(NMPA)
药品
本共识为黑龙江省医疗机构超说明书用药管理和临床应用提供参考及循证依据。
黑龙江医药
超说明书
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《热湿交换器注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
护理
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则》。
二氧化碳
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则》。
热敷贴
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《低频电疗仪注册技术审查指导原则》。
低频电疗仪
国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》,形成《体外诊断试剂分类目录》,现予发布。点击立即查看。
体外诊断试剂
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《电动气压止血仪注册技术审查指导原则》。
止血仪
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《听力计注册技术审查指导原则》。
听力计
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》。
骨科 金属植入物
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外同步复律产品注册技术审查指导原则》。
体外同步复律
国家药监局医疗器械技术中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,参考相关文献资料的基础上,制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则(公开征求意见稿)》。
医用冲洗器
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则》。
起搏产品
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《冲击波治疗仪注册技术审查指导原则》。
冲击波
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则》。
硬脑(脊)膜补片