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FDA
2020-05-29发表于威斯康星

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#德喜曲妥珠单抗##Enhertu##DS-8201#)II期临床数据在泛HER2表达晚期#实体瘤#的持久反应,Enhertu(5.4mg/kg)治疗HER2表达肿瘤的疗效和安全性,包括#胆道癌##膀胱癌##宫颈癌##子宫内膜癌##卵巢癌##胰腺癌#和罕见肿瘤。#阿斯利康##第一三共#会收获很多,#FDA#大概率会批准Enhertu为HER2阳性#泛癌肿适应症#!这就牛了,是#HER2阳性#第一个靶向药物。
2023-03-11发表于上海

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#FDA#批准#LAG-3#抗体#Relatlimab#联合#Nivolumab#用于不可切除或转移性#黑色素瘤#的儿童和成人患者
2023-03-09发表于上海

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#FDA# 抗菌药物咨询委员会以14:1 赞成批准#抗真菌新药##rezafungin##瑞扎芬净#)上市,用于治疗#念珠菌血症##侵袭性念珠菌病#。能有新的#抗生素#问世,实在不易!!与以往#棘球白素#类药物相比,一周一次,更安全
2023-01-28发表于上海

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#FDA#加速批准非共价#BTK抑制剂##pirtobrutinib#上市,用于复发或难治性#套细胞淋巴瘤#,相信适应症会快速扩展。 百悦泽(#泽布替尼#)适应症包括既往至少接受过一种治疗的#套细胞淋巴瘤#(MCL)、#慢性淋巴细胞白血病#/#小淋巴细胞淋巴瘤#(CLL/SLL)和#华氏巨球蛋白血症#(WM)成人患者。
2023-01-28发表于上海

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#仑卡奈单抗##Lecanemab#)并用 #t-PA# 治疗#缺血性卒中#的患者发生多发性#脑出血#。主要原因可能与仑卡奈单抗在清除#淀粉样蛋白#时,导致脑内结构发生改变,虽然淀粉样蛋白对认知有损害,但是它也是脑内细胞结构的重要支撑源,如果它被清除过度或过快,会导致脑水肿,同样#脑水肿#又会继发血管的损伤,更容易出现。若与tPA这类溶栓药物合用的话,出血的风险就会大增,甚至与卒中一二级预防药物,如#阿司匹林##替格瑞洛##氯吡格雷#,或#利伐沙班#类联合应用,同样也可能会增加出血风险。因此,对于高卒中风险的#老年性痴呆#人群的用药,还需要进一步开展临床试验,才能保障患者的安全。相信#FDA#可能也会提出同样的要求。
2023-01-05发表于上海

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#Lecanemab#在临床试验中出现的第三例死亡案例,这名79岁妇女在接受lecanemab治疗后出现大面积脑肿胀、出血以及#癫痫#发作后于9月中旬死亡。#阿尔茨海默症#,这可能会影响FDA的审批吧,就最近几天,#FDA#需要做出决策了
2023-01-04发表于上海

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#FDA#批准#膀胱癌##基因治疗#药物#Adstiladrin#,是首款膀胱癌的基因治疗
2022-12-31发表于上海

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#FDA#加速批准治疗难治性#卵巢癌#
2022-12-31发表于上海

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这里总结最为全面#FDA##创新药物##梅斯盘点#
2022-12-31发表于上海

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这里总结最为全面#FDA##创新药物#
2022-12-31发表于上海

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#FDA#批准的#创新药物#,这里看到常见病,如#抑郁症##便秘#的治疗,也有#罕见病#,如#β地中海贫血##基因治疗#上市。还有#酶替代治疗##Xenpozyme##特利加压素#治疗成人#肝肾综合征# (HRS)等,整体来说,创新药呈现是加速发展的趋势。
2022-10-10

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#FDA#批准的创新药物,如#呋替巴替尼##deucravacitinib##spesolimab##Selpercatinib##eflapegrastim#等,#肿瘤#,皮肤风湿免疫仍然是大头。下部分应是#罕见病#一类
2022-10-10

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目前#狼疮性肾炎#(lupus nephritis,LN)的治疗并不令人满意,只有20-30%的患者在6-12个月内获得完全肾脏缓解,5-20%的患者在10年内发展为终末期肾脏疾病(#肾衰#。两种药物(#belimumab##Voclosporin#)已被医疗机构正式注册为LN的补充治疗药物。其他靶向治疗药物(#Obinutuzumab##anifrolumab#)在II期研究中取得了令人感兴趣的结果,目前正在进行III期试验。最近的临床试验为LN的治疗开辟了新的途径,有望降低慢性肾脏疾病的发病率。voclosporin是FDA批准的首个#狼疮肾炎#口服疗法,2022年9月19日,欧盟委员会也批准了voclosporin的上市许可,用于治疗#活动性狼疮肾炎##FDA#
2022-10-10

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#FDA#批准降解Myc的#分子胶#药物MRT-2359进入临床试验
2022-10-10
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