FDA
2020-05-29发表于威斯康星
2023-04-04发表于上海
2023-03-11发表于上海
2023-03-11发表于上海
2023-01-28发表于上海
#FDA#加速批准非共价#BTK抑制剂##pirtobrutinib#上市,用于复发或难治性#套细胞淋巴瘤#,相信适应症会快速扩展。
百悦泽(#泽布替尼#)适应症包括既往至少接受过一种治疗的#套细胞淋巴瘤#(MCL)、#慢性淋巴细胞白血病#/#小淋巴细胞淋巴瘤#(CLL/SLL)和#华氏巨球蛋白血症#(WM)成人患者。
2023-01-28发表于上海
#仑卡奈单抗#(#Lecanemab#)并用 #t-PA# 治疗#缺血性卒中#的患者发生多发性#脑出血#。主要原因可能与仑卡奈单抗在清除#淀粉样蛋白#时,导致脑内结构发生改变,虽然淀粉样蛋白对认知有损害,但是它也是脑内细胞结构的重要支撑源,如果它被清除过度或过快,会导致脑水肿,同样#脑水肿#又会继发血管的损伤,更容易出现。若与tPA这类溶栓药物合用的话,出血的风险就会大增,甚至与卒中一二级预防药物,如#阿司匹林#,#替格瑞洛#,#氯吡格雷#,或#利伐沙班#类联合应用,同样也可能会增加出血风险。因此,对于高卒中风险的#老年性痴呆#人群的用药,还需要进一步开展临床试验,才能保障患者的安全。相信#FDA#可能也会提出同样的要求。
2023-01-05发表于上海
#Lecanemab#在临床试验中出现的第三例死亡案例,这名79岁妇女在接受lecanemab治疗后出现大面积脑肿胀、出血以及#癫痫#发作后于9月中旬死亡。#阿尔茨海默症#,这可能会影响FDA的审批吧,就最近几天,#FDA#需要做出决策了
2023-01-04发表于上海
2022-12-31发表于上海
2022-12-31发表于上海
2022-10-10
#FDA#批准的创新药物,如#呋替巴替尼#,#deucravacitinib#,#spesolimab#,#Selpercatinib#,#eflapegrastim#等,#肿瘤#,皮肤风湿免疫仍然是大头。下部分应是#罕见病#一类
2022-10-10
目前#狼疮性肾炎#(lupus nephritis,LN)的治疗并不令人满意,只有20-30%的患者在6-12个月内获得完全肾脏缓解,5-20%的患者在10年内发展为终末期肾脏疾病(#肾衰#。两种药物(#belimumab#和#Voclosporin#)已被医疗机构正式注册为LN的补充治疗药物。其他靶向治疗药物(#Obinutuzumab#和#anifrolumab#)在II期研究中取得了令人感兴趣的结果,目前正在进行III期试验。最近的临床试验为LN的治疗开辟了新的途径,有望降低慢性肾脏疾病的发病率。voclosporin是FDA批准的首个#狼疮肾炎#口服疗法,2022年9月19日,欧盟委员会也批准了voclosporin的上市许可,用于治疗#活动性狼疮肾炎#。#FDA#
2022-10-10