2023年度NMPA 审批上市50种创新药物
按国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的1类、1.1类、1.2类、1.4类新药统计，截至2023年12月底，NMPA共批准了50款创新药上市。
MedSci原创 - NMPA - 2024-01-01
FDA建数字健康卓越中心，远程医疗和可穿戴设备将能快速审批上市？
昨日美国食品药品监督管理局（FDA）推出了“数字健康卓越中心”（ Digital Health Center of Excellence，DHCoE）， 进一步推进该机构对数字
亿欧 - 远程医疗，审批上市，数字健康 - 2020-10-02
恒瑞1.1类乳腺癌新药吡咯替尼获批，凭借2期研究获SDA优先审批上市
今日，业内传来重磅新药上市消息，江苏恒瑞医药宣布，其自主研发的1.1类新药吡咯替尼（商品名：艾瑞妮?）凭借2期临床研究获国家药品监督管理局（下称“SDA”）优先审批上市，目前状态为审批完成，待制证。
医药观澜 - 乳腺癌，新药 - 2018-08-14
中国首个自主研发抗癌新药获批上市
2018年9月5日国家药品监督管理局发布公告，转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）获国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过我国的优先审评审批程序获准上市，这对广大结直肠癌患者来说，无疑是多了一条求生之路。
健康界 - 抗癌新药，自主研发 - 2018-09-07
又有丙肝新药在国内获批上市了！
近日，默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（ZEPATIER，艾尔巴韦格拉瑞韦片）获中国国家药品监督管理局批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。
好医友 - 丙肝新药 - 2018-05-15
默沙东多拉韦林在中国获批上市
今日（11月27日），据国家药监局的药品批准证明文件待领取信息显示，默沙东公司开发的艾滋病病毒(HIV)感染治疗药物多拉韦林(doravirine)新药上市申请获得批准，用于治疗与其他抗反转录病毒药物
医谷网 - 默沙东多拉韦林 - 2020-11-30
拜耳肝癌治疗新药在华获批上市
3月18日是“全国爱肝日”，在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上，拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈（瑞戈非尼）肝癌适应症在华上市。拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。
中国科学报 - 肝癌，拜耳 - 2018-03-22
肝炎防治挑战依旧 新型药物获批上市
2018年7月28日是第8个世界肝炎日，世界卫生组织确定的宣传主题为“检测治疗肝炎”。日前，中国肝炎防治基金会召开了“2018年世界肝炎日宣传大会”和“第二届中国肝炎论坛”。世界卫生组织驻华代表处利千基博士表示，慢性乙型肝炎和丙型肝炎是我国乃至全球面临的挑战，影响到全球3.25亿人，同时二者是引起肝癌的根源，每年导致134万人死亡。据估算，我国乙肝病毒携带者约9000万人，丙肝病毒感染者约7
健康界 - 肝炎，挑战，新型药物 - 2018-07-28
恒瑞医药PARP抑制剂获批上市
恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获批上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
医谷网 - 恒瑞医药 - 2020-12-16
人工智能医疗设备在美获批上市
据美国食品和药物管理局（FDA）官方网站11日消息称，该机构首次批准利用人工智能（AI）技术的医疗设备上市销售。
科技日报 - 人工智能，医疗设备，上市 - 2018-04-13
加快境外上市新药审评审批获积极进展
党中央、国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革工作，加快境外上市新药的审评审批是其中重要一环。今年4月、6月，李克强总理先后主持召开国务院常务会议，就加快进口新药上市作出系列重要部署。6月22日，在国务院新闻办召开的国务院政策例行吹风会上（以下简称吹风会），国家药品监督管理局局长焦红介绍，加快境外上市新药审评审批工作取得积极进展，简化境外上市新药审批政策效果初步显现。
中国医药报 - 境外上市新药，审评审批 - 2018-06-25
优先审评审批助力丙肝新药加快上市
随着我国药品审评审批制度改革的持续推进，广大丙肝患者的热切期盼成为现实——9月21日，国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司（Gilead）的口服丙肝新药索磷布韦片，艾伯维公司（AbbVie）的奥比帕利片、达塞布韦片上市。
中国医药报 - 优先评审，丙肝新药，上市 - 2017-09-25
卫计委将据疫情发展做好H7N9疫苗审批上市准备
此外，将根据疫情发展情况做好疫苗审批、上市准备。一、官方发布：1、近期我国病例或再散发国家卫生计生委宣传司副司长、新闻发言人姚宏文指出，关于近期H7N9疫情的研判，综合分析近期疫情相关的病原学、流行病
京华时报 - H7N9疫苗，审批上市，卫计委 - 2014-02-13
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