继B证C证之后 医药电商A证也取消审批
今年1月份，国务院宣布取消互联网药品交易B证、C证审批，在医药电商圈子里炸开了锅。而就在昨晚，国务院又公布了新一批取消行政许可的事项，其中就包括备受关注的互联网药品交易服务企业（第三方）（简称医药电商A证）审批。
亿邦动力网 - 医药电商，A证，互联网药品 - 2017-09-30
和黄医药两款最具潜力新药将在2016年提交CFDA审批
据英国《金融时报》报道，由亚洲首富之一李嘉诚（Li Ka-shing）支持、伦敦上市的和黄中国医药科技（Hutchison China MediTech，简称：和黄医药）表示，正接近生产几十年来在中国研发的首款现代药物和黄医药预测，将于明年将其首批药品提交监管部门审批，之后将提交其他药品审批。这家总部位于香港的公司正试图超越中国传统的中草药疗法，
网易财经 - 新药，药械 - 2015-03-03
上海启动防疫期间医疗器械应急审批：提前介入，简化审批
2月2日，上海市药监局就疫情期间医疗器械应急审批工作作出调整。目前，上海市药品监督管理局设立专项工作组，启动应急审批。对相关企业申请生产应急所需医疗器械的，由工作组组织评估和审核，作出是否同意开展应急审批的决定。上海市药监局称，所指的应急审批品种，是指在中国境内或上海市范围内尚无同类产品上市，或虽已有同类产品上市，但产品供应不能满足此次疫情应急处理需要，并经上海市药品监督管理局审批的第二类医疗器械
澎湃新闻 - 医疗器械，审批，介入 - 2020-02-02
药品审批哪家强？FDA审批最快背后的收费机制
最近，有关我国药品审批机制改革的事情再次被提上议事日程。对于发达国家，我国药品审批的效率确实有一些差距。谈到药品审批的效率，我们的意思是说，不能光看速度，“一年批一万个新药”同样不行，药品审批在提速同时，还要保证安全和有效。 当我们要像蓝翔技校一样问一句：药品审批哪家强？毫无疑问，寰宇之下当属FDA。说到FDA的审批速度和质量，在国际上当属首屈一指，若是称第二，没人敢称第一。 但是，从FD
艾美仕 - 药品，收费机制 - 2014-11-07
医药电商取消B证、C证审批是重大利好么？ 业内人士称请谨慎乐观
赶在春节前，国务院印发了《关于第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项的决定》（以下简称《决定》），其中目录中明确指出“取消互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批”。因而，这两天很多医药电商从业者的朋友圈都被“医药电商取消B证、C证审批”这类消息刷屏了。毫无疑问，从整个医药电商的发展来看，这的确是一个让整个行业都颇为激动的好消息。不少业内人士表示，医药电商政策迎来松绑，接下来很有可能会
健康点healthpoint - 医药电商 - 2017-01-23
官宣：新增3所医药类公办本科院校和41个备案审批药学相关本科专业
近期，为提升专业人才培养、优化专业设置和教学标准，多地开展院校合并转设工作。
医谷网 - 江西中医药大学，本科专业，公办本科学校 - 2021-04-03
总局调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序
为优化药品和医疗器械审评审批流程，提高审评审批效率，日前，食品药品监管总局发布总局令31号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》和总局令32号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，对食品药品监管总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等药品和医疗器械行政审批事项的审批程序进行调整。
CFDA中国食品药品监管 - 中国食品药品监管，药品，医疗器械 - 2017-04-06
医疗器械应急审批程序 2021
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第
CDE - 应急审批 - 2022-01-24
医药代表吐槽：新药研发审批存瓶颈 新药过审成旧药
全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（中），全国人大代表、步长制药总裁赵超（右）做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（左），全国人大代表、步长制药总裁赵超做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。
生物谷 - 新药，旧药，医药代表 - 2014-03-11
欧盟医药管理部门将表决是否加速阿斯利康卵巢癌药物olaparib审批流程
阿斯利康公司最近透露，鉴于公司开发的治疗卵巢癌药物olaparib的研究取得积极进展，欧洲医药管理部门的专家们已经同意于下周开始正式审核公司开发的这种抗癌药物并表决是否允许加速其审批过程。
生物谷 - 基因治疗 - 2014-10-16
ceritinib 与ramucirumab审批程序解析
在2014 年4 月，在肿瘤领域,FDA意料之中地批准了Zykadia(ceritinib，LDK378)和Cyramza(ramucirumab，IMC-1121B)两个重要产品上市。 Ceritinib 是诺华公司研发的新一代ALK酪氨酸激酶抑制剂，是继2011年辉瑞公司获批上市的克唑替尼之后第2个ALK抑制剂。Ceritinib 被批准用于既往克唑替尼治疗失败或不能耐受的ALK 阳性晚期N
临床肿瘤学论坛 - FDA，药监局，肿瘤，预后 - 2014-06-12
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