Napp在英国推出了pegfilgrastim的生物仿制药治疗中性粒细胞减少症
Napp Pharmaceuticals在英国推出Pelmeg，该药物是一种pegfilgrastim的生物仿制药，通过刺激骨髓产生更多的中性粒细胞起作用，从而减少恶性肿瘤化疗的成人患者体内中性粒细胞减少的持续时间和发热性中性粒细胞减少症
MedSci原创 - pegfilgrastim，生物仿制药，中性粒细胞减少症 - 2019-03-04
EMA支持批准Amgen的Neulasta的第一个生物仿制药版本
CHMP）周五（2018年7月27日）公布了积极意见，建议将Accord Healthcare的Pelgraz和Coherus BioSciences的Udenyca列为Amgen's Neulasta（pegfilgrastim
MedSci原创 - Neulasta，聚乙二醇化非格司亭，EMA - 2018-07-28
诺华的长效化重组人粒细胞集落刺激因子生物仿制药Ziextenzo获得FDA批准上市
诺华的Sandoz部门星期二宣布，FDA已经批准了Amgen的聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子Neulasta（pegfilgrastim）的生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez
MedSci原创 - 诺华，长效化重组人粒细胞集落刺激因子，生物仿制药，Ziextenzo，FDA批准 - 2019-11-06
Lung Cancer：氨柔比星/卡铂+培非格司亭治疗广泛期SCLC
广泛期SCLC一线治疗方案是以铂类为基础的两药。氨柔比星为合成的蒽环类药物，单药用于治疗复发或耐药的SCLC。为了进一步提高疗效，评价氨柔比星/卡铂一线治疗广泛期SCLC。多中心II期试验，氨柔比星（30mg/m2，D1~3）和卡铂（AUC=5，D1），21天为一周期共4周期。培非格司亭（6mg皮下注射）第4天给药。首要研究终点为1年生存率，目标是将1年生存率从卡铂/依托泊甙报道的35%提高到47
肿瘤资讯 - 氨柔比星，卡铂，SCLC - 2018-02-14
安进危险！诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准
近日，诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息，其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准，这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。尽管FDA专家委员会的建议不能够直接决定最终的审批结果，但FDA在审批药物的过程中通常都会采纳专家委员会的建议。 此次FDA的专家委员会以20比0的投票结果绝对赞成批准诺华版本的Enbrel仿制药GP2015，并且涵盖了TNF抑制剂E
生物谷 - 诺华，安进 - 2016-07-22
FDA在2022年第三季度批准了哪些创新药（上）？
作为全球最具权威的药监部门-美国FDA，其各种动态都会引起业界的关注和讨论。
MedSci原创 - FDA，创新药物，创新药 - 2022-10-10
便宜又好用的肿瘤生物仿制药，你了解有多少？
提到生物仿制药，大家可能嗤之以鼻。在我国，一提“仿制”两个字，人们往往联想到山寨、盗版、非法等字眼。而国际上的生物仿制药（biosimilar）却是指对原研专利生物药在其专利失去的市场独占权法律保护后，进行的合法仿制。从成分上来讲，仿制药与品牌药相差无几，是货真价实的真药。我们先来了解一下概念：原研药是指原创性的新药，在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，在保护期内，
医学界肿瘤频道 - 仿制药 - 2019-02-26
国内肿瘤辅助治疗市场最大空缺是什么？
随着肿瘤治疗的不断突破，靶向治疗、免疫治疗开始加入抗肿瘤战斗中，化疗仍是至少未来的十年内抗肿瘤治疗的主力军。如何让患者在接受化疗过程中还能有质量的生活是不能忽视的问题，但凡有患者接受放化疗，其引起的不良反应就会如影随形，主要包括治疗引起的恶心呕吐，恶病质，口腔黏膜炎，骨转移，造血生长因子减少等。
新浪医药新闻 - 肿瘤治疗，靶向治疗，免疫治疗 - 2019-09-25
Lancet Oncol：双抗和CAR T治疗多发性骨髓瘤的毒副作用的预防和管理：EMN共识声明
感染的预防措施包括抗病毒和抗菌药物以及给予免疫球蛋白。本文还讨论了感染和其他并发症的治疗。
聊聊血液 - 多发性骨髓瘤 - 2023-06-11
【1946】【重磅盘点】2018年，FDA又批准了哪些血液肿瘤相关新药？又新增哪些适应证？
岁末年终，2018年即将与我们挥手别去成为历史，历史的车轮总是不断向前，而这一年的车辙却总是那样清晰在目。在这一年，我们共同见证了“K药”和“O药”的上市，同样也有多位“名人”离我们而去。遗憾中有欣喜，这也正是人生的精彩之处。那么，在血液肿瘤领域，又有哪些新药获批了呢？又扩大了哪些适应证？跟随小编，我们慢慢捋～1544497271185083.pngBrentuximab vedotin3月2
肿瘤资讯 - 2018-12-13
健能隆获准启动创新生物药F-627的国际二期临床研究
该二期 临床是一项随机、多中心、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究，计划入组200名接受TC化疗方案（多西他赛和环磷酰胺联用）的乳腺癌患者，对照药物为长效的粒细胞集落刺激因子药物Neulasta（pegfilgrastim
美国商业资讯 - 健能隆，F-627，FDA - 2012-05-10
长效粒细胞集落刺激因子预防化疗后感染临床研究设计的考虑
重组人粒细胞集落刺激因子（granulocyte-colony stimulating factor，G-CSF）已上市多年，常被用于治疗多种原因引起的中性粒细胞减少症。通过聚乙二醇化或其他生物工程方法改造G-CSF蛋白，可改进其药 代动力学（PK）特征，通过延长半衰期和减慢清除速度，可以开发出给药次数少于常规制剂的长效G-CSF。但是，长效G-CSF的开发也存在一定的问题， 如何在G-
鼎晖思创 - 研究设计，化疗 - 2014-05-11
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