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FDA授予GSK <font color="red">eltrombopag</font>突破性疗法认定

FDA授予GSK eltrombopag突破性疗法认定

葛兰素史克(GSK)2月3日宣布,FDA已授予药物Promacta/Revolade(eltrombopag,艾曲波帕)突破性疗法认定,用于对免疫抑制疗法反应不足的重症再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症eltrombopag突破性疗法的授予,是基于在43例对初始IST治疗无响应的SAA患者中开展的II期NIH研究(09-H-0514)的数据。 重症再生障

生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-12

GSK启动<font color="red">eltrombopag</font>骨髓增生异常综合症III期SUPPORT研究

GSK启动eltrombopag骨髓增生异常综合症III期SUPPORT研究

该研究在中级-1、中级-2或高危骨髓增生异常综合症(MDS)患者中开展,将调查eltrombopag(Promacta/Revolade,艾曲波帕)+阿扎胞苷(azacitidine,当前标准护理)组合疗法相对于安慰剂

不详 - 药品,骨髓 - 2014-07-02

BJH:<font color="red">Eltrombopag</font>治疗难治性/复发性先天性纯红细胞再生障碍性贫血

BJH:Eltrombopag治疗难治性/复发性先天性纯红细胞再生障碍性贫血

尽管反应率低,但Eltrombopag现在已经改善了几个DBA患者的红细胞生成,并具有良好的安全性,适用于研究的大多数难治性/复发型DBA患者

MedSci原创 - eltrombopag,单中心,先天性纯红细胞再生障碍性贫血,螯合作用 - 2024-11-10

Blood:<font color="red">Eltrombopag</font>(艾曲波帕)用于ITP成年患者的长期安全性和有效性

Blood:Eltrombopag(艾曲波帕)用于ITP成年患者的长期安全性和有效性

在2/3期试验中,用Eltrombopag(艾曲波帕)治疗慢性/持续性免疫性特发性血小板减少症(ITP)≤6个月即可增加血小板计数、减少出血。

MedSci原创 - 艾曲波帕,ITP - 2017-10-18

Leukemia:艾曲波帕<font color="red">eltrombopag</font>在骨髓增生异常综合征的PDX模型中的临床前评估

Leukemia:艾曲波帕eltrombopag在骨髓增生异常综合征的PDX模型中的临床前评估

骨髓增生异常综合征(MDS)是一种克隆性造血干细胞疾病,其特征是骨髓(BM)发育不良、血细胞的减少、复发性基因组畸变以及疾病发展为急性髓系白血病的易感性。

MedSci原创 - 艾曲波帕,eltrombopag,PDX模型,骨髓增生异常综合征(MDS) - 2021-07-01

Blood:艾曲波帕(<font color="red">eltrombopag</font>)可在IFNγ介导的炎性环境中维持人造血干/祖细胞的存活和功能

Blood:艾曲波帕(eltrombopag)可在IFNγ介导的炎性环境中维持人造血干/祖细胞的存活和功能

中心点:在人类HSPCs中,IFNγ过剩会扰乱TPO诱导的信号通路;艾曲波帕(eltrombopag)可通过克服这种抑制从而增强HSPC功能。

MedSci原创 - 艾曲波帕,慢性炎症,HSPC,IFNγ - 2019-04-01

Ann Hematol:艾曲波帕联合免疫抑制治疗严重再生障碍性贫血和极重度再生障碍性贫血的疗效比较——真实世界数据

Ann Hematol:艾曲波帕联合免疫抑制治疗严重再生障碍性贫血和极重度再生障碍性贫血的疗效比较——真实世界数据

IST联合eltrombopag可以在不增加严重毒副反应的情况下改善新诊断SAA的血液学恢复。但在VSAA中,除了6个月的CR率外,添加eltrombopag似乎没有显示出其他的疗效改善

MedSci原创 - 重型再生障碍性贫血,艾曲波帕,真实世界证据 - 2024-08-16

GSK提交药物Promacta的补充新药申请

GSK提交药物Promacta的补充新药申请

葛兰素史克(GSK)2月28日宣布,已向FDA提交了药物Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)的补充新药申请(sNDA),寻求批准该药用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-04

FDA批准葛兰素史克Promacta新适应症

FDA批准葛兰素史克Promacta新适应症

葛兰素史克(GSK)8月26日宣布,FDA已批准Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)补充新药申请(sNDA),用于对免疫抑制疗法(IST)反应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症

生物谷 - 葛兰素史克 - 2014-08-28

Int J Hematol:在成人严重再生障碍性贫血的免疫抑制治疗中加入eltromopag的多中心评估

Int J Hematol:在成人严重再生障碍性贫血的免疫抑制治疗中加入eltromopag的多中心评估

与对照试验相比,EPAG在现实生活中可能不会产生那么大的益处,但与单独的免疫抑制治疗相比,EPAG可能会提供更深刻的反应,其毒性率类似。

MedSci原创 - 再生障碍性贫血 - 2023-11-17

Int J Hematol:罗米布司汀可有效治疗艾曲波帕难治性再生障碍性贫血

Int J Hematol:罗米布司汀可有效治疗艾曲波帕难治性再生障碍性贫血

Eltrombopag(EPAG)和romiplostim(ROM)是血小板生成素受体拮抗剂,前瞻性对照研究证实其对再生障碍性贫血(AA)有效,并分别于2017年和2019年在日本被授权用于治疗成人再

MedSci原创 - 再生障碍性贫血,EPAG - 2021-07-14

FDA:GSK的艾曲波帕(eltrombopag)用于再生障碍性贫血可能获审批

葛兰素史克称,FDA已经将在美国使用Promacta为商标名,在欧洲使用Revolade为商标名的艾曲波帕(eltrombopag)确定为在治疗严重再生障碍型贫血上具有“突破性疗效”的药物。

MedSci原创 - 再障,GSK,FDA,eltrombopag - 2014-02-22

NEJM:艾曲波帕可改善难治性再生障碍性贫血

       《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med)7月5日发表的一项研究表明在一些难治性重度再生障碍性贫血患者中,用艾曲波帕治疗与多系临床缓解相关。        免疫抑制疗法或同种异体移植可有效地治疗重度再生障碍性贫血(以免疫介导的骨髓发育不全和全血细胞减少为特征)。1/3

中国医学论坛报 - 难治性重度再生障碍性贫血,艾曲波帕,血小板 - 2012-07-06

Lancet:romiplostim对儿童免疫性血小板减少症(ITP)显著疗效

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,在有症状免疫性血小板减少症(ITP)儿科群体中开展的有关升血小板药物Nplate(romiplostim)的一项随机双盲安慰剂对照III期研究的积极数据已发表于国际顶级期刊《柳叶刀》(The Lancet)。儿科ITP患者因血小板计数低,存在严重出血事件风险,这对于儿科患者自身及其父母而言,都是非常可怕的。而该项研究表明,Nplate能够降低有症状ITP

MedSci原创 - 安进,升血小板药物,Nplate,免疫性血小板减少症,ITP - 2016-04-28

FDA扩大艾曲泊帕适应证

  近日,美国食品与药物管理局(FDA)批准艾曲泊帕(eltrombopag)用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,以便这些患者接受干扰素为基础的治疗。   

医学论坛网 - 血小板减少症,慢性丙型肝炎,HCV,艾曲泊帕 - 2012-12-07

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