大型药企畅销药遭遇专利悬崖困境
对医药巨头来说，专利药物就是他们手上的现金牛。然而，倘若专利到期，其遭遇到的困境和市场激烈竞争是他们不得不面对的。
财富中文网 - 药企，专利 - 2017-02-21
Circulation：ACS后疾病稳定的患者：将依折麦布添加到辛伐他汀有“惊喜”
2017年12月，发表在《Circulation》的IMPROVE-IT（结局降低的改善：Vytorin有效性国际试验）试验，考察了依折麦布+他汀中预防ACS患者卒中的疗效。
环球医学 - 急性冠脉综合征 - 2018-01-17
Circulation：依折麦布/辛伐他汀可以更好地降低LDL-C和hs-CRP（IMPROVE-IT试验）
研究人员进行了一项达到LDL-C及hs-CRP的目标和改善结果的预先设定的辛伐他汀和依折麦布/辛伐他汀之间的关系的分析：Vytorin作用国际试验（IMPROVE-IT）。
MedSci原创 - 依折麦布，辛伐他汀，LDL-C，hs-CR - 2015-09-02
JAHA：他汀类联合非他汀类药物能进一步改善冠心病患者预后
IMPROVE‐IT临床研究证实他汀类药物联合非他汀类药物（依泽替米贝）治疗能进一步降低急性冠脉综合征患者不良心血管事件发生的风险。本研究的目的旨在评估这种联合治疗效果在男女性别中是否存在差异。在IMPROVE‐IT研究中，将急性冠脉综合征伴有低密度脂蛋白胆固醇水平为50-125mg/dL的患者随机分成安慰剂加辛伐他汀40mg治疗组或依泽替米贝10mg联合辛伐他汀40mg治疗组，随访时间为6年，主
MedSci原创 - 心血管，他汀，冠心病 - 2017-11-26
2011年度肾脏病学的十大进展 （MedScape)
以下介绍2011年肾脏病领域的关键性进展 10、慢性肾脏病的矿物质紊乱的风险 帕尔默和他的同事[1]在JAMA发表的一篇文章，包括系统回顾和荟萃分析研究，针对慢性肾脏病（CKD）血液透析和腹膜透析患者，血清钙，磷，甲状旁腺激素水平和心血管事件和死亡率之间的关系[2]。“这项研究发现，血清磷含量较高情况下，患者死亡率较高，但有甲状旁腺激素水平或钙水平和心血管
肾脏病，十大，2011 - 2011-12-02
创纪录！一年批准1027个仿制药
近日，美国FDA仿制药办公室（Office of Generic Drugs,OGD）发布了2017年度报告——确保为美国公众提供安全、有效和可负担的药物。相较于其他年份，2017年美国批准仿制药数量更多，以1027件仿制药和暂时性批准创下历史之最；而在获批药品种类以及外部合作上也作出了更多新鲜的尝试。
E药经理人 - 仿制药，OGD，FDA - 2018-02-13
制药巨头十年变迁：2016与2007药企收入Top15对比
从药企常青树强生、辉瑞和诺华，到已被并购成为历史的惠氏和先灵葆雅，再到出现的新面孔，2016年药企收入Top 15榜单与2007年相比有哪些变化？
医药经济报 - 制药巨头，十年变迁，收入变化 - 2017-10-07
2014传统药物市场2015-2017发展趋势分析报告
2014年传统药物（相对于特色药而言）市场增长速度为6.4%，每人每年（PMPY）在传统药物上的开销约668.75美元。预测传统药物市场增长速度在2015年将有所回落，而在2016及2017年将会温和反弹出现小幅增加。2014年传统药物市场所呈现的明显涨幅主要是由前所未有的重磅炸弹级复合药物驱动的。尽管利用传统药物的机会可能在增加，但是仿制药及在研的常用治疗类（糖尿病类药物除外）非专利药物的研
新康界 - 传统药物，发展趋势，分析报告 - 2015-03-17
JASN：降脂复方制剂Vytorin未能延缓慢性肾病进展
英国学者进行的SHARP研究表明，辛伐他汀/依折麦布的复方制剂Vytorin未能延缓慢性肾病患者进展至终末期肾病(ESRD)的进程，并且对其他临床终点包括任何原因的死亡等亦无显著影响。
医学论坛网 - 降脂复方，Vytorin，肾病 - 2014-05-05
FDA批准阿托伐他汀/依折麦布复方片剂上市
近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了新型降脂复合片剂Liptruzet（有效成分包括阿托伐他汀和依折麦布）上市，用于和饮食控制一起治疗原发性或混合性高脂血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）升高，以及降低纯合子家族性高胆固醇血症（FH）患者的胆固醇水平。该复合片剂每天服用一次，规格包括10mg依泽麦布与10、20、40或80mg阿托伐他汀的组合。 FDA分别于2012和2009年拒绝了
医学论坛网 - 阿托伐他汀依折麦布复方片剂 - 2013-05-13
JACC：依折麦布/辛伐他汀联合降脂治疗可提高ACS患者的临床疗效
在IMPROVE-IT研究中（改进了减少的成果：Vytorin的功效国际试验），与安慰剂/辛伐他汀相比相比，依折麦布/辛伐他汀强化治疗急性冠状动脉综合征（ACS）患者低密度脂蛋白胆固醇显著降低患者的第一初级终点
MedSci原创 - 依折麦布/辛伐他汀，降脂治疗，ACS患者 - 2016-01-26
FDA驳回阿托伐他汀/依折麦布复方片申请
3月5日，FDA表示，暂时不会批准默克公司提交的低密度脂蛋白药物阿托伐他汀和依折麦布复方片新药申请（NDA）。FDA指出，经全面审查后，默克公司需要提交额外的数据，但没有明确是什么数据。默克公司发表声明称，其计划就该问题与FDA 进行进一步的沟通，他们将很快提交阿托伐他汀和依折麦布复方片的新数据。不同剂量的阿托伐他汀与依折麦布联合应用和阿托伐他汀/依折麦布单独应用试验研究正在进行中。
MedSci原创 - 阿托伐他汀，依折麦布，FDA - 2012-03-10
FDA修改了他汀类药物安全信息
2012年2月28日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了对他汀类标签安全信息的重要修改。 修改内容包括： 1、新修订的药物标签，取消了常规定期监测用药者肝酶的要求。推荐患者在接受他汀药物治疗前，以及随后根据临床指征，进行肝酶检测。FDA已得出结论：个别患者服用他汀类药物所致的严重肝损伤，少见且不可预知，常规周期性监测肝酶水平，似乎不能有效发现或预防严重肝损伤。服用该类药物的患者，
MedSci原创 - 他汀 - 2012-03-06
回顾2014：深刻变革中的制药工业
2014年制药工业暗流涌动，发生了一些意义深远的事情。过去的一年可能会成为制药史上的一个重要年份。 “更快、更高、更强”这个奥林匹克格言成为制药工业生存的新准则。丙肝药物Sovaldi以10倍的优势取代Incivek成为历史上销售增长最快的药物，上市前三个季度销售近90亿美元，令人头晕目眩。PD-1抑制剂的开发速度如果考虑药监标准的提高也是史无前例，Keytruda进入临床3.5年后成功在美国上
美中药源 - 药械，制药工业 - 2014-12-03
10大即将专利过期的重磅炸弹药物
在医药领域，独占权意味着一切。一旦一个品牌药开始面临仿制药的竞争，品牌药的定价权就受到削弱，该药品的销售量也会逐渐走低，于是制药公司不得不转向新的药物以维持销售额。这非常合理，但是如果即将失去专利保护的药品是公司销售份额中最大的，而且同时有好几个这样的药物同时专利到期，那即使是最理性的公司也会感到有点恐慌。 在今天的制药行
重磅炸弹 - 2011-11-09
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