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FDA指控<font color="red">Strides</font> Pharma Science印度工厂存在"重大违规行为"

FDA指控Strides Pharma Science印度工厂存在"重大违规行为"

美国食品和药物管理局已向Strides Pharma Science发出警告信,引用当前良好生产规范(CGMP),该公司位于印度的工厂存在"重大违规行为",包括制造记录的"不受控制的破坏"以及缺乏适当的文件记录

MedSci原创 - FDA指控,Strides,pharma,Science,印度工厂,重大违规行为 - 2019-07-18

FDA批准抗肿瘤注射液Cisplatin

FDA批准抗肿瘤注射液Cisplatin

Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。Strides Arcolab公司研发和生产

cyy123 - 新药,FDA - 2012-04-25

走,去中国!4家印度药企巨头集结,杀入5000亿仿制药市场

走,去中国!4家印度药企巨头集结,杀入5000亿仿制药市场

随着国家对进口药物的限制逐步放宽,尤其是“4+7”带量采购政策的推出后,有着“世界药厂”之名的印度,对中国仿制药市场跃跃欲试。

贝壳社 - 生物医药仿,制药 - 2019-08-31

互联网巨头涉足医疗二十年,亚马逊的启示与警示

互联网巨头涉足医疗二十年,亚马逊的启示与警示

互联网巨头们从不掩饰自己的野心,尤其在医疗健康赛道。

动脉网 - 医疗,互联网,亚马逊 - 2021-02-05

《我不是药神》中印度版格列宁的厂家原型要来中国了

《我不是药神》中印度版格列宁的厂家原型要来中国了

近日,有外媒报道称,因为在美国遭受了“逆风时期”,印度药企Natco希望扩大在中国的业务规模。

医谷综合报道 - 印度药企,仿制药,癌症药物 - 2019-08-15

新一轮医保药物准入谈判,印度药入局,肿瘤国内市场潜力或超过460亿元

新一轮医保药物准入谈判,印度药入局,肿瘤国内市场潜力或超过460亿元

近日,国家医疗保障局发布消息答复十三届全国人大二次会议期间,部分人大代表提出将肿瘤靶向药纳入国家医保甲类药目录,并扩大靶向药报销涵盖范围的建议。国家医疗保障局称,我国基本医保整体能力有限,肿瘤靶向药总体价格水平相对较高,完全由基金支付对基金压力很大,所以需要患者共同负担一部分费用,肿瘤靶向药目前尚还不能纳入国家医保甲类药目录。今年8月,2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

健康界 - 医保药物,印度药,肿瘤国内市场 - 2019-10-03

海正药业两款产品以最低价首次中标联盟地区集采的背后

海正药业两款产品以最低价首次中标联盟地区集采的背后

9月25日,备受关注的联盟地区药品集中采购拟中选结果公示,本次联盟采购共有77家企业,产生拟中选企业45家,拟中选产品60个,与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%,与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%,价格均降低到不高于“4+7”试点中选价格的水平。

医谷 - 联盟地区,集采药品降价,以量换价,海正药业 - 2019-10-10

美国“疟疾”在研基金,高达272项!这个药物遗传学、耐药表观遗传学的课题设计,值得所有医生借鉴(2024)

美国“疟疾”在研基金,高达272项!这个药物遗传学、耐药表观遗传学的课题设计,值得所有医生借鉴(2024)

我们仅对美国国立卫生研究院(NIH)资助的在研疟疾相关项目进行梳理,希望给同仁们的选题思路提供一点启发。

Hanson临床科研 - 疟疾,美国国立卫生研究院 - 2024-09-30

2017,这10大重磅药物专利悬了!(礼来、吉利德、辉瑞、诺华……)

2017,这10大重磅药物专利悬了!(礼来、吉利德、辉瑞、诺华……)

专利对于药物而言,相当于生命周期的结点。药物专利一旦到期,企业依靠专利保护获得的销售额和利润会一落千丈,很多昔日业绩显赫的明星药物因为专利危机而惨淡退场。2017年,又有哪些重磅药物将遭遇专利悬崖呢?近日,FiercePharma推出“Top 10 U.S. patent losses of 2017”,列举了10款即将在2017年面临专利过期的药物,它们分别来自于礼来、辉瑞、吉利德、诺华……

生物探索 - 医药,专利,礼来,吉利,德辉瑞 - 2017-02-24

【综述】| 人工智能在类器官研究中的应用进展与挑战

【综述】| 人工智能在类器官研究中的应用进展与挑战

本文旨在综述人工智能在类器官研究中的最新进展,探讨人工智能在类器官研究应用中的潜能。

中国癌症杂志 - 人工智能,机器学习,精准医疗,类器官 - 2024-04-04

ASCO 2013颁给Charles L. Sawyes博士,奖励他发现BCR-ABL融合基因

#ASCO2013#  ASCO肿瘤科学奖(Science of Oncology Award),今年的获得者是Charles L. Sawyes 博士,来自纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC),也是HHMI科学家。他发现了BCR-ABL融合基因,研发出达沙替尼,解决了伊马替尼耐药这一难题。 此前Charles L. Sawyes 博士还获得了大量肿瘤领域的奖项(见下表)。 C

MedSci原创 - 会议,ASCO2013 - 2013-06-02

美颁心脏超声检查适用标准

美颁心脏超声检查适用标准 Appropriateness Criteria for Cardiac Ultrasound Issued News Author: Sue Hughes Release Date: June 22, 2007 June 22, 2007 — Appropriateness criteria for two of the most commonly used car

超声检查,标准 - 2010-07-03

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