强生单抗药Stelara获加拿大批准
强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)1月22日宣布,单抗药物Stelara(ustekinumab)获加拿大卫生部批准,单独用药或联合甲氨蝶呤(methotrexate),用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active psoriatic arthritis,PsA)成人患者的治疗,获批的治疗方法为:0周和4周皮下注射45mg Stelara,随后每12周皮下注射一次。Stelara是首
生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-23
Alvotech启动Stelara® (Ustekinumab)拟议生物仿制药AVT04的临床研究
约530例参与者将入组一项横跨中欧和东欧国家的AVT04治疗斑块状银屑病的有效性和安全性对照验证研究。 新西兰和澳大利亚正同时在约294例健康志愿者中开展AVT04药代动力学(PK)可比性研究。
网络 - 拟议生物仿制药AVT04的临床研究,AVT04,慢性斑块状银屑病患者,530例患者 - 2021-07-08
IL-12/IL-23单抗Stelara(ustekinumab),获得FDA批准治疗牛皮癣儿童患者
IL-12和IL-23细胞因子在多种自身免疫性疾病(包括牛皮癣)中,促进了炎症反应的过度激活。
MedSci原创 - 儿童,牛皮癣,IL-12/IL-23单抗Stelara(ustekinumab) - 2020-08-01
CHMP建议批准Stelara(ustekinumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎
强生公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议欧盟批准ustekinumab治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者,这些患者对常规治疗或生物制剂的反应不足、失去反应或不耐受。
MedSci原创 - ustekinumab,活动性溃疡性结肠炎,Stelara - 2019-07-28
AAD 2020:UCB的bimekizumab在银屑病方面显示出优于Stelara的皮肤清除率
与安慰剂或强生公司的Stelara(ustekinumab)相比,IL-17F抑制剂(bimekizumab)治疗银屑病可实现更好的皮肤清除率。
MedSci原创 - 银屑病关节炎,银屑病,Stelara,bimekizumab - 2020-06-15
强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可(sBLA),治疗青少年斑块型银屑病
美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可(sBLA),寻求批准用于青少年(12-17岁)中度至重度斑块型银屑病Stelara是一种单克隆抗体药物,靶向白细胞介素12(IL-12)和白
生物谷 - 强生,Stelara,ustekinumab,斑块型银屑病,IL-12,IL-23,自身免疫性疾病 - 2016-12-27
英国NICE首次批准靶向IL-12/IL-23的单抗Stelara,用于治疗溃疡性结肠炎
英国大约有146000人患有溃疡性结肠炎,该疾病目前尚无法治愈。
MedSci原创 - 溃疡性结肠炎,IL-12/IL-23单抗,Stelara(ustekinumab) - 2020-06-17
Janssen宣布其IL-12/IL-23单抗Stelara治疗克罗恩病的III期中期分析阳性结果
Janssen宣布了IIIb期STARDUST研究的中期数据,在该研究中,参与者接受了1-6 mg/kg剂量静脉注射(IV)的Stelara(ustekinumab),加上一次90 mg剂量的皮下注射(
MedSci原创 - Janssen,IL-12/IL-23单抗,Stelara,克罗恩病,III期 - 2020-02-15
被英国NICE拒绝后,强生的IL-23/IL-12单抗Stelara获得欧盟扩展适应症治疗儿童牛皮癣
欧盟委员会(EC)宣布扩大了强生的IL-23/IL-12靶向单抗Stelara(ustekinumab)的适应症,现在可用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣的儿童患者(6-11岁)。
MedSci原创 - 强生,IL-23,/,IL-12单抗,Stelara,欧盟,扩展适应症,儿童牛皮癣 - 2020-02-01
由于缺乏疗效,强生放弃IL-12/IL-23单抗Stelara治疗系统性红斑狼疮的三期研究
Stelara已在美国获得批准,用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病和中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,IL-12/IL-23单抗Stelara - 2020-06-27
强生宣布其IL-12/IL-23单抗STELARA(ustekinumab)喜获FDA批准治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎
强生公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准STELARA(优斯)用于治疗中度至重度活动溃疡性结肠炎成年患者。UNIFI的结果表明,与安慰剂相比,使用STELARA进行治疗可在患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成年患者中实现并维持临床缓解。
MedSci原创 - 强生,IL-12/IL-23单抗,Stelara,ustekinumab,FDA批准,至重度活动性溃疡性结肠炎 - 2019-10-21
英国NICE推荐将IL-12/IL-23单抗ustekinumab,用于治疗活动性中度至重度溃疡性结肠炎
NICE推荐将ustekinumab用于治疗对常规疗法或TNF-α抑制剂反应不足、失去反应和不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。
MedSci原创 - NICE,溃疡性结肠炎,IL-12/IL-23单抗ustekinumab - 2020-04-28
强生65亿美元收购Momenta,今年美国药业最大并购案落定
周一强生宣布成功以65亿美元收购Momenta,拓展其在自身免疫疾病领域的布局。
亿欧 - 强生,并购案,美国药业 - 2020-10-04
诺华Cosentyx单抗治疗银屑病患者52周时的疗效优于Stelara,表现为持久性皮损消退(PASI 90)
美国皮肤病学会(AAD)2016年的新数据表明在治疗52周1 时,Cosentyx®保持皮损消退(PASI 90至PASI 100)的疗效显著优于Stelara。
诺华制药 - 银屑病 - 2016-03-07
斑块性银屑病新药brodalumab临床III期结果优异
治疗斑块性银屑病药物brodalumab在临床三期对比研究中击败了畅销药物Stelara。这一研究结果也将有利于brodalumab在欧盟和美国市场的药物审批过程。
不详 - 银屑病,brodalumab - 2014-11-28
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