FDA批准Shionogi的Mulpleta治疗慢性肝病引起的血小板减少症
美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布批准Shionogi的Mulpleta(lusutrombopag)用于治疗慢性肝病引起的成人血小板减少症。
MedSci原创 - Shionogi,Mulpleta,血小板减少症 - 2018-08-01
AMR中心和日本Shionogi合作开发COT-143单抗,治疗铜绿假单胞菌感染
AMR中心宣布与日本制药公司Shionogi达成一项具有里程碑意义的协议,以推进其抗菌药物COT-143。
MedSci原创 - AMR中心,Shionogi,COT-143单抗,铜绿假单胞菌,感染 - 2019-07-23
由于英国脱欧,日本盐野义制药公司Shionogi计划将总部从英国迁移到荷兰
据英国"金融时报"报道,由于英国脱欧,日本制药商盐野义制药公司Shionogi将把其欧洲总部从英国转移到荷兰。除了Shionogi,多个公司已经在过去一年左右选择从英国搬出,包括联合利华、戴森、Easyjet、索尼和松下。
MedSci原创 - 盐野义,制药公司,英国脱欧 - 2019-03-12
欧盟批准Shionogi的新型抗生素Fetcroja——用于WHO指定的所有重点革兰氏阴性病原体
欧盟的批准使Fetcroja成为首个被批准覆盖世界卫生组织(WHO)指定的所有重点革兰氏阴性病原体的抗生素。
MedSci原创 - 革兰氏阴性病原体,Fetcroja(cefiderocol) - 2020-05-01
Shionogi宣布在英国推出血小板生成素受体激动剂Mulpleo(lusutrombopag),用于接受侵入性治疗的慢性肝病成年患者的严重血小板减少症
盐野义制药有限公司(Shionogi)宣布在英国推出Mulpleo(lusutrombopag),用于接受侵入性治疗的慢性肝病(CLD)成年患者的严重血小板减少症。
MedSci原创 - 血小板减少症,慢性肝病,Lusutrombopag,血小板生成素受体激动剂 - 2020-03-10
日本发现了对新药Xofluza有抗性的流感病毒
据日本时报报道,日本国家传染病研究所(NIID)表示,上个月在患者身上发现了对Shionogi Xofluza(baloxavir marboxil)具有抗性的变异流感病毒。
MedSci原创 - 流感病毒,突变病毒,抗性,Xofluza - 2019-01-28
NICE将新型抗生素Fetcroja(cefiderocol)纳入试点报销范围
制药公司Shionogi的新型抗生素Fetcroja(cefiderocol)已被英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)选中,将其纳入试点报销范围。
MedSci原创 - NICE,革兰氏阴性菌,铜绿假单胞菌,鲍曼不动杆菌,Fetcroja(cefiderocol) - 2020-12-30
ViiV HIV新药Tivicay获加拿大批准
兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 11月4日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)已获加拿大卫生部批准,该药为HIV整合酶链转移抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒药物联合用药,用于HIV-1成人感染者和体重大于40千克的12岁及以上儿童感染者的治疗。 此前,Tivicay于2013年8月12日,获FDA批准,与其他抗
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-06
ViiV提交HIV单一片剂方案上市许可申请
葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案(single-tablet retimen,STR)的上市许可申请(MAA),用于艾滋病毒(HIV)感染者的治疗。本周早些时候,ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。该STR包含:dolutegravir(DTG),阿巴卡韦(ABC)和拉米夫定(3TC)。 FDA已于2013年
生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-28
罗氏的抗病毒药物在PhIII试验中达标
罗氏公司表示,其研发的流感药物baloxavir marboxil已经获得了日本Shionogi的许可,在后期试验中达到了关键目标。
MedSci原创 - 罗氏的抗病毒药物,baloxavir,marboxil - 2018-07-17
罗氏同意以14亿美元收购Promedior,获得肺纤维化和骨髓纤维化II期候选药物
罗氏公司已同意支付3.9亿美元的预付款收购Promedior及其针对纤维化的药物组合,包括获得FDA突破药物指定的第二阶段候选药物。这笔交易的总价值可能接近14亿美元。
MedSci原创 - 罗氏,收购,Promedior,肺纤维化,骨髓纤维化,II期候选药物 - 2019-11-18
欧洲药品管理局CHMP推荐了抗耐药菌药物Fetcroja和抗感染药物Tigecycline上市
欧洲药品管理局人类用药品咨询委员会在最近一次会议上只推荐了一种新药和一种非专利药。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局,CHMP,抗耐药菌药物,Fetcroja,抗感染,Tigecycline - 2020-03-06
葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir
生物谷 - 葛兰素史克,HIV,Tivicay - 2014-01-22
吉利德HIV鸡尾酒疗法获FDA批准,年销售超10亿美元指日可待
吉利德公司HIV联合治疗方法得到FDA批准,这为吉利德公司在该治疗领域取得领袖地位奠定了一块基石。 此次获批的新药,名为Odefsey,是恩曲他滨(商品名Emtriva)、利匹韦林(强生公司,商品名为Edurant)、Tenofoviral afenamide(简写为TAF,是替诺福韦【商品名Viread】的加强版)的复方药物。这种药物获批治疗12岁及年龄更大患者的I型HIV病毒感染。I型H
不详 - 吉利德,HIV鸡尾酒疗法,重磅炸弹 - 2016-03-08
Biocryst流感注射剂获FDA批准
近日,FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物,使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。 该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口服药(如吉利德的达菲)或是无法使用吸入剂(如葛兰素史克的乐感清)的成人。 Needham & Co的分析师Serge Belanger认为,静脉注射药物能够确保患有严重流感的病人接受适当的用药剂量,而这对于口服药或是吸入剂也
生物谷 - 流感注射剂 - 2014-12-24
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