我国首个自主研发PD-1单抗特瑞普利单抗获批上市
12月17日,我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗 -- 君实生物的特瑞普利单抗注射液获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市销售,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗特瑞普利单抗注射液的获批,填补了国产PD-1单抗的空白,更多中国患者将有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。 君实生物苏州吴江生产基地 12月17日,我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药
美通社 - 肿瘤免疫治疗,自主研发 - 2018-12-24
首个国产PD-1抗体药物——君实生物特瑞普利单抗获批!
12月17日,据国家药品监督管理局显示,我国首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。从3月8日递交上市申请,到今天以优先审评方式获批,第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时284天。国家药品监督管理局网站截图特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前,肿瘤免疫治疗领域研
国家药品监督管理局、医药魔方Plus - 癌症,PD-1,获批,单抗 - 2018-12-17
Signal Transduct Target Ther:PD-1抑制剂Toripalimab(特瑞普利单抗)联合化疗二线治疗晚期EGFR突变NSCLC一线TKI进展后显示良好抗肿瘤疗效和可控安全性
研究表明,作为EGFR突变NSCLC患者的二线治疗方案,toripalimab联合卡铂+培美曲塞显示出有希望的抗肿瘤活性和可接受的安全性。DSPP突变可能作为这种组合的潜在生物标志物。
MedSci原创 - PD-1抑制剂Toripalimab(特瑞普利单抗),晚期EGFR突变NSCLC一线TKI进展后 - 2021-12-31
君实“特瑞普利单抗”:首个获得FDA突破性疗法认定的国产PD-1
今日,君实生物发布公告称,其“特瑞普利单抗注射液”用于鼻咽癌的治疗获得FDA突破性疗法认定,特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗,这是继2020年5
亿欧 - PD-1,特瑞普利单抗,FDA突破性疗法指定 - 2020-09-10
PD-1抑制剂与PD-L1抑制剂有何不同?
免疫治疗经过了100多年的发展,在肿瘤治疗领域已逐渐趋向成熟,越来越多的研究证实PD-1/PD-L1等产品良好的治疗效果与安全性,表现出更加旺盛的生命力,为更多患者带来治疗的希望!
网络 - PD-1抑制剂 - 2023-02-14
君实生物的PD-1单抗特瑞普利治疗尿路上皮癌,补充新药申请被NMPA接受
君实生物宣布,NMPA接受其PD-1单抗特瑞普利的sNDA,用于接受过全身治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的二线治疗。
MedSci原创 - 尿路上皮癌,补充新药申请,PD-1单抗特瑞普利 - 2020-05-09
我国首个自主研发上市的抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液纳入国家医保药品目录
君实生物宣布其研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020版)》
君实生物 - PD-1,君实生物,国家基本医疗保险 - 2020-12-29
Science:JAK抑制剂能显著增强PD-1抑制剂抗肿瘤效应
科学界对免疫检查点的认知在迅速提升,作为用于调节和抑制免疫功能的关键机制,免疫检查点可以防止免疫细胞过度和长时间发挥作用,维持自身免疫耐受。不过,当癌细胞学会操控免疫检查点机制时,就能强行抑制肿瘤区域
MedSci原创 - 非小细胞肺癌,霍奇金淋巴瘤,JAK抑制剂,PD-1抑制剂 - 2024-06-23
PD-1单抗Opdivo联合TKI抑制剂Cabometyx治疗肾癌,获得FDA优先评审
与辉瑞的舒尼替尼(Sunitinib)相比,Opdivo和Cabometyx组合将死亡风险降低了40%。
MedSci原创 - 肾癌,PD-1单抗Opdivo(nivolumab),TKI抑制剂 - 2020-10-21
Nat Commun:抗GARP:TGF-β1单抗能克服PD-1/PD-L1抑制剂耐药性
调节性T细胞(Treg)的免疫抑制作用对于外周免疫耐受的维持是不可或缺的,在癌症或慢性感染中该作用具有有害性。因此,在癌症患者中靶向Treg细胞及其功能的治疗策略的研究显得尤为重要。
MedSci原创 - TGF-β,单克隆抗体,Treg细胞 - 2020-09-16
AACR 2020:口服PD-L1抑制剂CCX559,小鼠体内抗肿瘤效果优于PD-1/PD-L1单抗
口服小分子抑制剂易于使用、给药灵活,可以更细致地调控对检查点的抑制作用以对抗肿瘤并避免副作用。
MedSci原创 - 口服PD-L1抑制剂CCX559 - 2020-06-25
新型PD-1抑制剂和BTK抑制剂为淋巴瘤治疗带来新突破
会议立足国内进展、锁定学术前沿,来自福建医科大学附属协和医院的胡建达教授围绕“新型程序性细胞死亡蛋白-1(programmed death-1,PD-1)和布鲁顿酪氨酸激酶(Brutons tyrosine
肿瘤资讯 - PD-1抑制剂,BTK抑制剂,淋巴瘤 - 2019-05-31
国内PD-1/PD-L1抑制剂亟需冷静
无论从创新、资本还是临床需求的角度分析,我们真的需要这么多PD-1/PD-L1抑制剂吗?
大叔快评 - 肿瘤,PD-1抑制剂,免疫治疗 - 2019-09-24
市场能容纳多少PD-1抑制剂?
昨天施贵宝的PD-1抑制剂在美国上市,拉开这个领域的割据之战。PD-1抑制剂是抗癌药的突破性机理,已经在黑色素瘤、肾癌、肺癌、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌等多个适应症显示疗效。
美中药源 - 药品,抑制剂 - 2014-12-25
PD-1/PD-L1抑制剂市场再添一员!阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准
2017年5月3日讯/生物谷BIOON/--近日,PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌durvalumab是一种全人源化单克隆抗体,靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)。值得一提的是,这是PD-1/PD-L1单抗市场上第五个产品,也是继罗氏、默克/
生物谷 - 阿斯利康 - 2017-05-10
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