FDA批准Shionogi的Mulpleta治疗慢性肝病引起的血小板减少症
美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布批准Shionogi的Mulpleta（lusutrombopag）用于治疗慢性肝病引起的成人血小板减少症。FDA于今年2月份接受了血小板生成素受体激动剂Mulpleta的申请，并授予其优先审查资格。
MedSci原创 - Shionogi，Mulpleta，血小板减少症 - 2018-08-01
FDA发布2018年年度新药报告，罕见病药受关注
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了年度新药报告《2018 New Drug Therapy Approvals》，报告称2018年可谓”医药强势创新与进展的一年“。
独角兽工作室 - FDA，新药报告 - 2019-01-11
2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产品是创新的新产品，以前从未在临床实践中使用，而一些产品是与先前批准的产品相同或相关，这些药品将进
MedSci原创 - 新药，FDA，2018 - 2018-12-19
两个新一代促血小板生成素受体激动剂获准
血小板是在骨髓中产生的无色细胞，其有助于在血管系统中形成血凝块并防止出血。血小板减少症是血液中循环的血小板数低于正常值的病症。当患者血小板计数中度至严重减少时，可能发生严重或危及生命的出血，特别是在侵入性手术期间。具有显著血小板减少的患者通常在手术前立即接受血小板输注以增加血小板计数。但血小板输注有感染风险及其它不良反应。盐野义的Lusutrombopag7月31日，美国FDA在完成优先审查后
医药地理 - 促血小板生成素受体 - 2018-08-26
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