FDA批准首个也是唯一一个口服生长抑素类似物MYCAPSSA(奥曲肽)胶囊,治疗肢端肥大症
“整个肢端肥大症人群一直都在等待口服疗法,FDA批准了第一种口服生长抑素类似物,将会对该类患者的生活产生重大影响。”
MedSci原创 - 肢端肥大症,MYCAPSSA(奥曲肽)胶囊,口服生长抑素类似物 - 2020-06-27
注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则
为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 注射用醋酸奥曲肽微球 - 2024-05-17
《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 注射用醋酸奥曲肽微球生物 - 2023-08-23
诺华善宁(长效奥曲肽)惨遭KO:法国AAA公司神经内分泌肿瘤新药Lutathera年底将上市美国
法国先进加速器应用公司(Advanced Accelerator Applications S.A.,AAA)近日宣布,FDA已授予实验性药物Lutathera新药申请(NDA)优先审查资格,该药是一种Lu-177标记的生长抑素类似物,目前正开发用于胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEN-NETs)成人患者的治疗,包括前肠、中肠、后肠神经内分泌肿瘤。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2
生物谷 - 新药,内分泌肿瘤 - 2016-06-28
Circ-Heart Fail:左心室辅助装置植入后并发胃肠道出血:二级预防能用奥曲肽?
2017年11月,发表在《Circ Heart Fail》的一项由加拿大科学家进行的多中心、回顾性分析,考察了奥曲肽用于左心室辅助装置植入术后胃肠道出血(GI)患者的二级预防的效果。
环球医学 - 二级预防,左心室辅助装置 - 2017-12-26
《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 - 2023-08-23
《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 瑞戈非尼片 - 2023-08-23
《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 硫唑嘌呤片 - 2023-08-23
《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 巯嘌呤片 - 2023-08-23
《奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 - 2023-08-23
总理开会,这些药被点名
今天(1月22日),中国政府网发布消息,总理就慢性病药品、疫苗问题提出要求。 就疫苗问题,总理要求,“在疫苗问题上必须向人民群众作出保证:要严格监管,绝不能再发生接种过期失效疫苗的问题。”针对慢性比用药,总理说“今年要争取在重点慢性病药品价格上有明显降幅,让患者有切实感受。”
中国政府网 - 开会,点名,慢性病用药 - 2019-01-23
索拉非尼联合奥曲肽抑制肝癌细胞效果显著
近日,重庆医科大学附属第二医院消化内科和重庆医药高等专科学校的研究人员共同发表论文,旨在观察索拉非尼联合奥曲肽在体外对人肝癌细胞株HepG2的抑制作用,并探讨其机制。研究指出,索拉非尼、奥曲肽均可抑制人肝癌细胞HepG2增殖,并诱导其凋亡,联合应用效果更为显著;其机制可能与二者协同抑制VEGF的表达,并下调抗凋亡蛋白Mcl-1及磷酸化ERK1/2的表达有关。
医学论坛网 - 肝细胞,细胞凋亡,索拉非尼,奥曲肽,联合疗法 - 2012-05-25
BJC:奥曲肽LAR对神经内分泌肿瘤的抗增殖活性研究
小型回顾性研究和前瞻性III期试验(PROMID)已经证实了奥曲肽LAR对神经内分泌肿瘤(NETs)的抗增殖活性。不过关于持续时间和预测的数据是有限的。
MedSci原创 - 奥曲肽LAR,神经内分泌肿瘤,抗增殖活性 - 2016-11-12
ECC 2015:奥曲肽联合177Lu—DOTATATE对神经内分泌肿瘤可能有效(NETTER-1研究)
9月26日12:30,在ECC2015召开的第二次新闻发布会上,又有两项重要的最新研究摘要(LateBreakingAbstract)——RADIANT-4和NETTER-1研究亮相。在此对NETTER-1研究作一简介。 NETTER-1研究的主要研究者、同样来自美国的Philippe Ruszniewski教授指出,NET是
MedSci原创 - 神经内分泌肿瘤,奥曲肽 - 2015-10-01
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