艾伯维修订增强型拟肽类PIs口服联合制剂克力芝®（洛匹那韦/利托那韦）的说明书

洛匹那韦/利托那韦( Lopinavir/Ritonavir)，商品名克力芝（Kaletra）是艾伯维公司研发的产品，剂型包括口服液和片剂，Kaletra口服液说明书至今共修订44次，片剂说明书至今共修订艾伯维公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505（b）条规定提交补充新药申请（sNDA），提出修改Kaletra口服溶液80 mg/20 mg/mL（NDA 21251）和Kalet

国际药政通 - 艾伯维，Kaletra，说明书 - 2017-11-23

重磅！吉利德科学（Gilead）放弃瑞德西韦的孤儿药称号

FDA本周三撤销了几天前授予吉利德科学公司（Gilead）旗下的瑞德西韦（Remdesivir）的孤儿药称号，目前这款研究性抗病毒药物正在进行治疗COVID-19的临床试验。

MedSci原创 - 吉利德科学，瑞德西韦 - 2020-03-26

世卫组织（WHO）暂停羟氯喹治疗COVID-19的试验组：安全性堪忧

世卫组织（WHO）总干事表示，WHO已暂停了Solidarity试验中羟氯喹治疗COVID-19的试验组，目前正在等待数据安全监测委员会对安全性数据进行审查。

MedSci原创 - 羟氯喹，Covid-19，羟氯喹和氯喹 - 2020-05-26

葛兰素史克和吉利德宣布加入抗击新型冠状病毒的全球阵营

随着新型冠状病毒确诊病例的持续增加，葛兰素史克和吉利德也加入抗击该病毒感染的阵营中。截至今天，仅在中国就有361例因感染造成的死亡，在菲律宾确认有1例在中国境外死亡。

MedSci原创 - 葛兰素史克，GSK，吉利德，Gilead，开发疫苗，新型冠状病毒 - 2020-02-03

破译新型冠状病毒， 58篇重要论文出炉

不断升级的疫情引发了针对中国新型冠状病毒（2019-nCoV）的一系列研究活动。科学家们期望能够尽快弄清这种病原体的来源、传播方式、致病性，以及找到治疗2019-nCoV感染的疗法。据Nature统计，截至1月30日，已有超过50篇有关新型冠状病毒的英文论文发表。其中，超过30篇发表在预印版服务平台上，少数发表在同行评议的期刊上，包括The Lancet、Journal of Medical

医药魔方Pro - 冠状病毒 - 2020-02-05

FDA接连警告，左氧氟沙星、莫西沙星还能卖吗？

9月8日，国家食药监总局（CFDA）的接连发布两期药物警戒快讯 。其中包括美国FDA、加拿大、英国等国家对总计11个药品进行的警示。而备受关注的是FDA对氟喹诺酮类药品的警戒说明。喹诺酮类抗生素是全球抗感染药物市场上的一个重要分支，是在头孢类抗生素之后全球抗感染市场用药量最大的药物。值得关注的是，这已经是今年FDA第二次发布针对此款药品的警戒说明。2016年5月12日，FDA发布公告，限制

赛柏蓝 - 氟喹诺酮，抗生素，药物警告 - 2016-09-13