浅谈IND申请的那些事
在这里，如果将立项比作“撒种子”，那IND过程则犹如“开花”，NDA过程就类似于“结果”。项目在立项之初，撒下千万颗种子，最终能长出果实的，绝对凤毛麟角。而在现实工作中，如能真正成长到开花阶段的IND，就已经让人超级敬佩、超级羡慕了。因为，
药渡 - IND，FDA，新药研发 - 2018-02-14
大麻药物治疗亨廷顿病的IND申请
MMJ国际控股公司是目前通过患者临床研究推进医用大麻科学的首屈一指的医学科研公司，2018年8月4日宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份研究前新药（IND）申请，以开始治疗与亨廷顿病相关的临床试验
MedSci原创 - 大麻，IND，亨廷顿病 - 2018-08-05
FDA接受TR1801-ADC（MT-8633）的IND申请
TRL近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）接受了该公司的首个研究性新药（IND）申请，以启动其抗体药物偶联物TR1801
网络 - FDA，TR1801-ADC，cMet - 2019-02-18
FDA已接受ONC206的研究性新药申请（IND）
Oncoceutics制药公司近日宣布，美国FDA已接受该公司的ONC206的研究新药申请（IND），允许对该化合物进行首次人体试验。
MedSci原创 - ONC206，研究性新药申请，FDA - 2019-08-27
胆道闭锁治疗取得新进展：美国FDA已批准Odevixibat的IND申请
美国FDA已批准该公司的研究性新药（IND）申请，以启动一项针对胆道闭锁的全球关键试验。
MedSci原创 - FDA，胆道闭锁，Odevixibat - 2020-01-30
Algernon已提交Pre-IND申请，以进行Ifenprodil治疗新冠肺炎的临床试验
临床阶段药物开发公司Algernon Pharmaceuticals宣布，已向美国FDA提交Pre-IND申请。
MedSci原创 - Ifenprodil，Covid-19，急性呼吸窘迫综合征 - 2020-03-14
FDA批准MGB Biopharma的新型抗生素IND申请治疗艰难梭菌相关性腹泻
美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部已经批准MGB Biopharma的候选药物MGB-BP-3的研究性新药申请（IND），用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。
MedSci原创 - 艰难梭菌相关性腹泻，CDAD，抗生素 - 2019-01-25
冰洲石生物宣布，FDA批准AC0676用于B细胞恶性肿瘤I期试验的IND申请
美国食品药品管理局(FDA)已批准该公司在研新药AC0676用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的试验用新药申请(IND)
网络 - 恶性肿瘤 - 2023-02-08
Accutar Biotechnology宣布FDA批准AC0176用于治疗前列腺癌的1期试验的IND申请
美国食品药品管理局(FDA)已批准该公司在研新药AC0176用于治疗转移性去势难治性前列腺癌(mCRPC)患者的试验用新药申请
网络 - 治疗，前列腺癌，口服药 - 2021-12-28
FDA批准新型细胞疗法VX-880治疗1型糖尿病的研究性新药（IND）申请
制药公司Vertex今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND，允许开展VX-880治疗1型糖尿病（T1D）的临床试验。
MedSci原创 - 干细胞，1型糖尿病，新型细胞疗法，VX-880 - 2021-01-29
Hyleukin-7（NT-I7）联合Pembrolizumab治疗复发难治晚期实体瘤：美国FDA已批准IND申请
该IND的获准使得NeoImmuneTech可以启动Ib/IIa期临床研究。
MedSci原创 - 晚期实体瘤，Hyleukin-7（NT-I7），Pembrolizumab - 2020-01-28
间充质干细胞BX-U001治疗风湿性关节炎的IND申请，获得FDA批准
BX-U001的IND申请先前已获得NMPA批准，成为中国在干细胞治疗自身免疫性疾病领域的首个批准IND。
MedSci原创 - 风湿性关节炎，间充质干细胞BX-U001 - 2020-06-07
Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理，将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。每年IND有很多，但是因为表观遗传药物虽然可能有很大潜力但目前还处于艰难的爬坡阶段，所
美中药源 - 表观遗传，FDA - 2016-05-07
9只中药在FDA申请研究药物申报(IND) 中药逐渐获认可
目前，我国已有9个中药品种在美国食品和药物管理局(FDA)申请IND(Investigational New Drug)，并有多个品种已经进入Ⅲ临床试验;同时，还有10余项中药循证医学研究获得国际高度认可
医药经济报 - 中药，FDA - 2014-03-26
FDA：用于人类基因治疗研究性新药申请 (IND) 的化学、制造和控制 (CMC) 信息
我们，FDA，正在为您，人类基因治疗研究性新药申请（IND）的申办者提供有关在 IND 中提交的化学、制造和控制（CMC）
FDA - 基因治疗 - 2021-10-25
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