Ariad公司启动ponatinib粒细胞白血病III期随机试验
Ariad制药公司已启动了ponatinib的一项III期随机试验。Ponatinib 的EPIC试验,将在慢性粒细胞白血病(CML)新诊患者中开展。(注:EPIC,Evaluation of Ponatinib versus
生物谷 - Ariad公司,ponatinib,白血病,III期随机试验 - 2012-08-01
JCO:恶性胸膜间皮瘤患者预防性照射:开放标签,多中心,III期随机临床试验
在诊断或治疗后,恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者对胸壁进行预防性放射治疗已成为整个欧洲的一种普遍做法,但是这种治疗的疗效尚不确定。
MedSci原创 - 恶性胸膜间皮瘤,预防性辐照 - 2019-03-30
诺华Jakavi III期试验达主要终点
诺华3月7日宣布,有关Jakavi(ruxilitinib)的一项关键性III期RESPONSE研究,达到了维持红细胞压积(红细胞体积)受控而无需放血(phlebotomy,从身体中出去一些血液的一种程序
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-10
Incyte宣布开展Ruxolitinib的III期临床试验
Incyte制药公司近日宣布,III期TRuE-AD临床试验已经招募了第1名患者,以评估ruxolitinib作为青少年和成人患者(年龄≥12岁)单药治疗特应性皮炎(AD)的长期安全性和有效性。
MedSci原创 - Incyte,ruxolitinib,湿疹 - 2018-12-25
J HEMATOL ONCOL: 可切除胃癌患者围术期与辅助化疗的对比研究(RESONANCE):一项随机、开放标签、III期临床试验
该研究旨在比较III期胃癌患者围术期与辅助SOX化疗的效果,在II/III期可切除胃癌患者中,围术期SOX化疗相比辅助SOX化疗可能提高3年无病生存率,且具有较好的耐受性。
MedSci原创 - 胃癌,辅助化疗,Ⅲ期试验,围手术期化疗 - 2024-04-11
葛兰素史克vercirnon首个III期试验失败
葛兰素史克(GSK)8月23日宣布,实验性药物vercirnon III期项目中首个研究(SHIELD-1)未达到主要终点。
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-26
Xevinapant治疗头颈癌:步入大型III期临床试验
瑞士生物制药公司Debiopharm今天宣布,第一位患者在其III期临床试验(TrilynX研究)中服用了xevinapant,xevinapant是一种口服IAP拮抗剂(凋亡蛋白抑制剂)。
MedSci原创 - 头颈癌,Xevinapant - 2020-10-02
安斯泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验
安斯泰来(Astellas)和Medivation公司12月3日联合宣布,启动前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)的一项全球性III期临床试验(PROSPER),该项研究将评估enzalutamide
生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-06
Lancet Oncol:trastuzumab emtansine III期试验最终数据分析
EMILIA最终分析表明,trastuzumab emtansine可以提高治疗失败的HER阳性乳腺癌患者总生存期并表现出较高的安全性和耐受性
MedSci原创 - 乳腺癌,Trastuzumab,emtansine,OS - 2017-05-17
单抗III期临床试验失败案例及原因分析
新药研发的失败率很高,据统计,肿瘤和非肿瘤药物从I期到II期的成功率分别为62.8%和63.5%;II期到III期分别为24.6%和34.3%;III期到NDA/BLA为40.1%和63.7%;NDA
抗体圈 - 临床试验 - 2020-10-11
诺华依维莫司(afinitor)III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司,everolimus)的一个全球性III期试验的结果,该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌
生物谷 - 依维莫司,肝癌 - 2013-08-08
EMA:III期试验成功—Medicines耗资$2.4亿收购ProFibrix
Medicines公司今天公布了生物制剂Fibrocaps的关键性III期临床试验FINISH-3的数据,该项试验在美国和西欧的65个站点开展,涉及719例患者,在4个不同的手术适应症脊柱外科、肝切除
生物谷 - 新药,EMA - 2013-08-07
Lancet oncol:3期试验:度伐单抗治疗III期非小细胞肺癌
在3期PACIFIC试验中,与安慰剂相比,度伐单抗改善了不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者的无进展存活期和总体存活率(主要结点)。本次分析主要对次要结点——患者报道的预后(PROs)进行评估。PACIFIC试验是一项正在进行的国际性多中心双盲的随机对照的3期试验,招募了年满18岁的病理学确诊的III期不可切除的非小细胞肺癌患者,既往至少接受过两个疗程的以顺铂为基础的放化疗,而且在此次治疗后病程
MedSci原创 - 非小细胞肺癌,度伐单抗,Pros - 2019-10-09
II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训
原因是美国创新药多,失败率高;而国内企业的临床试验,一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段,进入III期较少,另一方面这些品类很多都是me-too或me-better,这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I期临床试
同写意 - 临床试验 - 2019-01-05
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