II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训
原因是美国创新药多,失败率高;而国内企业的临床试验,一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段,进入III期较少,另一方面这些品类很多都是me-too或me-better,这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I期临床试
同写意 - 临床试验 - 2019-01-05
阿斯利康的TSLP单抗tezepelumab治疗严重哮喘,III期临床成功
“tezepelumab不同其他哮喘生物药物,是通过阻断胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)发挥作用。”
MedSci原创 - 哮喘,胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP) - 2020-11-10
JAMA Psychiatry:Zuranolone治疗产后抑郁III期临床获得成功
zuranolone可显著改善产后抑郁患者抑郁症状,总体耐受性良好
MedSci原创 - 产后抑郁,Zuranolone,HAMD-17 - 2021-07-06
Lancet Diabetes Endo:Osilodrostat治疗库欣病III期临床获得成功
研究认为,osilodrostat可减少库欣病患者尿游离皮质醇含量,且耐受性良好
MedSci原创 - 库欣病,尿游离皮质醇,Osilodrostat - 2020-07-28
Lancet:Vosoritide治疗儿童软骨发育不良III期临床获得成功
Vosoritide可促进儿童软骨发育不良患者生长发育,但该药物对患儿成年后身高的影响其长期安全性尚有待研究
MedSci原创 - 儿童软骨发育不良,Vosoritide,C型利尿钠肽 - 2020-09-05
诺华单抗secukinumab强直性脊柱炎III期临床大获成功
诺华(Novartis)近日宣布,单抗药物AIN457 (secukinumab)强直性脊柱炎2个关键III期研究(MEASURE-1,MEASURE-2)中均达到了主要终点和关键次要终点。
生物谷 - 药械,脊柱炎 - 2014-10-27
拜耳抗癌药Stivarga肝细胞癌III期临床大获成功
拜耳抗癌药Stivarga近日在关键III期临床试验中获得积极数据,有望将肝细胞癌列入适应症名单。这项名为RESORCE的III期临床试验数据表明,Stivarga (regorafenib)能够显着
生物谷 - 拜耳,Stivarga,抗癌药,肝细胞癌 - 2016-05-09
阿斯利康哮喘药物benralizumab两项III期临床取得成功
近日,国际顶级医学期刊《柳叶刀》报道了阿斯利康重磅单抗benralizumab两个积极临床试验数据,表明该药物能够显著减轻嗜酸性粒细胞哮喘患者急性加重症状,并改善患者的肺功能。
生物谷 - 阿斯利康,哮喘 - 2016-09-08
NEJM:Tapinarof乳膏局部治疗银屑病III期临床获得成功
每日一次1%Tapinarof乳膏局部治疗可显著缓解斑块型银屑病患者症状。
MedSci原创 - 银屑病,Tapinarof,芳香烃受体调节剂 - 2021-12-09
Inovio宣布DNA免疫疗法治疗宫颈癌变创新药首个III期临床成功
Inovio宣布了一项针对宫颈癌前病变的VGX-3100首个III期临床试验的积极结果,在此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床 III 期试验中,针对全部可评估受试者达到临床疗效的主要终点和所有次要
医药魔方 - 宫颈癌,免疫疗法,Inovio - 2021-03-07
Horizon的teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病III期临床试验大获成功
该结果将促使teprotumumab即将成为有史以来第一个被美国食品和药物管理局(FDA)批准的活动性甲状腺眼病(TED)的治疗药物。
MedSci原创 - 活动性甲状腺眼病,自身免疫性疾病,胰岛素样生长因子1受体 - 2019-03-01
醋酸乌利司他治疗子宫肌瘤,III期临床获得成功
近日公布了有关避孕药醋酸乌利司他(ulipristal acetate)治疗女性子宫肌瘤(uterine fibroids)的2个关键III期研究的其中一个研究Venus I的积极数据。
生物谷 - 艾尔健,避孕药,醋酸乌利司他,子宫肌瘤,出血 - 2016-05-10
新抗生素药物德拉沙星临床III期研究成功,上市在即
抗生素研究近年来经历了潮起潮落。上世纪九十年代,众多生物医药巨头由于各种各样的原因纷纷离开了这一领域。然而,时隔不到二十年,超级菌已经成为了世界各国健康部门所面临的巨大威胁。而新抗生素的研发却已经无法跟上细菌变异的脚步。最近,来自美国的Melinta公司在抗生素研发领域取得重要进展,有望缓解目前产业抗生素产品缺乏的现状。公司开发的新型抗生素药物德拉沙星---delafloxacin(Baxdela
MedSci原创 - 抗生素,德拉沙星 - 2016-05-14
阿斯利康$12.6亿痛风药物lesinurad III期项目成功
阿斯利康(AZN)8月13日公布了实验性药物lesinurad 3个关键III期临床试验(CLEAR1,CLEAR2,CRYSTAL)的积极顶线数据。
生物谷 - 痛风,嘌呤生物,痛风石 - 2014-08-14
III期临床:新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间,而III期临床试验十分耗时,一般需要3年以上的时间,同时也相当“烧钱”,通常会花费3亿~5亿美元。 今年,新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局(FDA)审批数据显示,仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败。那么,新药研发为什么难过III期临床试验呢?“通常,新药研发最终要经过药物临床试验,它是指任
中国科学报 - 临床试验,新药研发 - 2014-08-01
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