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赛诺菲/GSK启动新冠疫苗I/<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">研究</font>

赛诺菲/GSK启动新冠疫苗I/II期研究

9月3日，赛诺菲/GSK宣布启动佐剂新冠疫苗的I/II期临床试验。该项研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，计划在美国的11个研究中心入组440例健康受试者，主要评估疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

医药魔方 - 研究，赛诺菲，新冠疫苗 - 2020-09-04

Derazantinib治疗晚期胃癌：即将开展I/<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">研究</font>

Derazantinib治疗晚期胃癌：即将开展I/II期研究

胃癌是全球第五大最常见的癌症，第三大致命性癌症。患者的中位生存期很少超过十二个月，五年生存率不到10％。在日本和美国，每年约有10％的新增胃癌病例存在FGFR基因畸变。

MedSci原创 - 晚期胃癌，FGFR，Derazantinib - 2020-09-28

Spectrum的Poziotinib未能达到<font color="red">II</font><font color="red">期</font>肺癌<font color="red">研究</font>的主要终点

Spectrum的Poziotinib未能达到II期肺癌研究的主要终点

Spectrum制药公司宣布，其实验药物Poziotinib未能达到II期试验的主要终点，该试验旨在验证Poziotinib治疗具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性

MedSci原创 - Poziotinib，肺癌，EGFR酪氨酸激酶抑制剂 - 2019-12-29

Br J Surg：I、<font color="red">II</font><font color="red">期</font>食管癌新辅助化疗<font color="red">研究</font>

Br J Surg：I、II期食管癌新辅助化疗研究

新辅助化疗（NCT）对早期食管癌患者的收益是未知的，本研究的目的是评估NCT能否改善I或II期食管癌患者的预后。研究者从欧洲30个医学中心收集了2000-2010年的接受NCT治疗的I或II期食管癌患者，与一开始就手术治疗的患者比较，术后并发症、死亡率和整体生存以及无病生存率等预后。该研究共纳入了1173名患者，NCT组有181人，手术组有992人，I期食管

MedSci原创 - 食管癌，新辅助化疗，手术 - 2016-05-23

GSK终止LAG-3单抗溃疡性肠炎<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">研究</font>

GSK终止LAG-3单抗溃疡性肠炎II期研究

1月22日，Immutep宣布其合伙伙伴GSK已经终止LAG-3单抗GSK2831781（IMP731）针对活动性溃疡性肠炎的II期临床研究项目。GSK是在完成预定的期中分析并与数据评估委员会讨论后做

医药魔方 - LAG-3，溃疡性肠炎 - 2021-01-25

EPX-100治疗Dravet综合征：<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">研究</font>已经启动

EPX-100治疗Dravet综合征：II期研究已经启动

Dravet综合征是一种罕见的儿童遗传性癫痫综合征，其特征是从婴儿期开始出现的难治性癫痫以及神经发育问题。70%-80%的DS患者检测出电压门控钠离子通道α-1亚基基因(SCN1A)突变。

MedSci原创 - Dravet综合征，EPX-100 - 2020-09-18

【Haematologica】KTd方案治疗RRMM的<font color="red">II</font><font color="red">期</font><font color="red">研究</font>显示安全有效

【Haematologica】KTd方案治疗RRMM的II期研究显示安全有效

卡非佐米维持治疗直至疾病进展可进一步改善PFS，包括ENDEAVOR研究也已证明其安全性。

聊聊血液 - 多发性骨髓瘤，沙利度胺，地塞米松，卡非佐米 - 2024-01-22

ESMO世界胃肠癌大会：murlentamab的<font color="red">II</font><font color="red">期</font>临床<font color="red">研究</font>结果

ESMO世界胃肠癌大会：murlentamab的II期临床研究结果

GamaMabs是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发抗AMHRII的抗体药物，近日宣布，将在ESMO世界胃肠癌大会上公布murlentamab治疗转移性结直肠癌（mCRC）II期临床数据。

MedSci原创 - murlentamab，ESMO - 2019-07-07

Idera公司着手银屑病用药IMO-3100<font color="red">II</font><font color="red">期</font>临床<font color="red">研究</font>

Idera公司着手银屑病用药IMO-3100II期临床研究

Idera医药公司将开始进行IMO-3100 II期临床研究，这是一种治疗自身免疫疾病（尤其是中重度斑块状银屑病）的铎受体（TLR）抑制剂。设置随机双盲安慰剂控制研究是为了评估IMO-3100单一治疗的药效和安全性。 研究中，将对45名中重度斑块状银屑病患者随机接受IMO-3100或

中国医药123网 - 新药，FDA - 2012-04-25

吸入型ZYESAMI治疗重症COVID-19，即将开展<font color="red">II</font>/III<font color="red">期</font><font color="red">研究</font>

吸入型ZYESAMI治疗重症COVID-19，即将开展II/III期研究

数据表明，该药物能够保护肺泡II型细胞，这些细胞是SARS-CoV-2冠状病毒的主要靶标。

MedSci原创 - Covid-19，COVID-19肺炎，Aviptadil，吸入型ZYESAMI - 2021-02-04

斑蝥素治疗常见疣的<font color="red">II</font><font color="red">期</font>临床<font color="red">研究</font>取得积极成绩

斑蝥素治疗常见疣的II期临床研究取得积极成绩

Verrica是一家皮肤病学医疗公司，致力于为皮肤病患者提供先进疗法，近日公布了其II期临床研究COVE-1的正面结果，以评估VP-102治疗常见疣的临床有效性。

MedSci原创 - 斑蝥素，疣，II期临床研究，VP-102 - 2019-06-27

药品II期临床研究方案格式

第一部分  药品Ⅱ期临床试验方案体例格式 一、方案指南： 试验概览 1．  题目封页 2．  申办者研究者签字页 3．  试验方案目录 4．  试验研究流程图 二、方案正文： 试验方案题目 1.        

MedSci原创 - II期，药品，方案 - 2013-04-16

ASH 2014：venetoclax治疗AML的II期研究数据公布

会上公布了实验性抗癌药venetoclax（ABT-199/GDC-0199）用于急性髓性白血病（AML）II期临床项目的首批数据。在32例复发/难治急性髓性白血病（AML）患者中开展的一项研究，评估了venetoclax的初步疗效以及用作不适合强化治疗的ALL患者的一线治疗。研究结果表明，venetoclax治疗

生物谷 - venetoclax治疗，研究数据 - 2014-12-22

Syndax着手entinostat治疗乳腺癌I、II期的研究

Syndax医药公司开始进行结合entinostat和拉帕替尼(Tkerb)的I期和II期临床研究，用于治疗局部复发型和复发性转移性乳腺癌患者，这些患者先前都接受过曲妥珠单抗的治疗。I期研究将评估entinostat结合拉帕替尼的安全性，为II期研究确定合适的剂量。 研究将评估其在肿瘤细胞内的作用机制，为以后的研究确立选择性生物标记点。

中国医药123网 - 新药，FDA - 2012-04-16

MediciNova公司将开展MN-221急性哮喘临床II期研究

MediciNova公司完成MN-221II期研究的招募工作，将评估MN-221用于治疗急性哮喘加重的安全性和药效。 II期研究共招募176名哮喘患者，将设置随机、双盲对照。安慰剂控制研究的药效初级终末点是1秒用力呼气容积（FEV1）。次级终末点研究将评估住院率降低及多种临床价值。 公司计划于今年第二季度公布此次研究结果。 Medic

cyy123 - 新药，FDA - 2012-04-16

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