II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训
原因是美国创新药多,失败率高;而国内企业的临床试验,一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段,进入III期较少,另一方面这些品类很多都是me-too或me-better,这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I期临床试
同写意 - 临床试验 - 2019-01-05
Mithra宣布Donesta的II期临床试验已经完成
作为一家专注女性健康领域的制药公司,Mithra近日宣布其下一代激素疗法(HT)候选药物Donesta(用于缓解血管收缩更年期综合征的雌四醇,E4)的II期临床试验已经完成,顶线数据有望在2018年第一季度末公布
MedSci原创 - Donesta,雌四醇,更年期综合征 - 2018-01-29
Merimepodib治疗COVID-19的II期临床试验:即将开始
ViralClear制药公司已向美国FDA提交了新药研究(IND)申请,以开始Merimepodib治疗COVID-19的II期临床试验。
MedSci原创 - Covid-19,Merimepodib - 2020-04-26
II期临床试验测试Vafidemstat治疗重症COVID-19患者的疗效
Oryzon Genomics是一家临床阶段的生物制药公司,近日宣布,该公司已收到西班牙药物管理局(AEMPS)的批准,以开展vafidemstat治疗重症COVID-19患者的II期临床试验。
MedSci原创 - Covid-19,Vafidemstat - 2020-04-26
LSALT肽(Metablok)治疗COVID-19:II期临床试验将在美国进行
生物技术公司Arch Biopartners近日宣布,其LSALT肽(Metablok)的II期试验将在美国佛罗里达州的布劳沃德医疗中心(BHMC)进行。
MedSci原创 - Covid-19,Metablok,LSALT肽 - 2020-07-29
Brilacidin治疗COVID-19的II期临床试验,计划于下周开始
临床阶段生物制药公司Innovation Pharmaceuticals近日宣布,该公司用于治疗COVID-19的Brilacidin的II期临床试验计划于下周开始。
MedSci原创 - Brilacidin,Covid-19 - 2021-01-31
Jennerex启动JX-594在晚期肝癌患者的II期临床试验
7月25日,美国生物治疗公司Jennerex宣布,启动静脉注射药物JX-594在未接受过多吉美(sorafeni)疗法的晚期肝癌(HCC)患者的II期临床试验。该多国的、单剂量、开放标签临床研究,将通过JX-594每周静脉注射在未接受过sorafeni的晚期HCC患者中实施。试验将在韩国、美国及欧洲等地进行。
生物谷 - Jennerex,JX-594,晚期肝癌,II期临床试验 - 2012-08-01
FDA允许开展Silmitasertib治疗COVID-19患者的II期临床试验
生物制药公司Senhwa Biosciences今日宣布,已收到美国食品和药品监督管理局(FDA)肯定回复,将开始II期临床试验,以评估Silmitasertib治疗中度COVID-19患者的有效性。
MedSci原创 - Covid-19,Silmitasertib,CK2 - 2020-11-07
Lancet:降胆固醇药REGN727临床试验II期疗效良好
2012年5月26日,赛诺菲(Sanofi)和Regeneron公司宣布,由其共同研发的降胆固醇药REGN727II期临床试验再获阳性结果,REGN727能够降低难治性胆固醇血症患者的胆固醇水平。
生物谷 - 胆固醇,REGN727,临床试验 - 2012-05-28
Asunercept治疗COVID-19:已在欧洲及俄罗斯开展II期临床试验
生物制药公司Apogenix今日宣布,已开始在西班牙及俄罗斯开展asunercept治疗COVID-19的II期临床试验。
MedSci原创 - COVID-19肺炎,Asunercept,CD95L - 2020-07-29
杨森启动ADX71149在重度抑郁症患者的II期临床试验
6月5日,瑞士制药公司Addex宣布,杨森制药(Janssen)子公司杨森研发(Janssen R & D)已经启动了ADX71149用于治疗伴有焦虑症状的重度抑郁症的II期临床试验。同时,另有ADX71149用于治疗精神分裂症阳性与阴性症状的II期临床试验正在进行。
生物谷 - 新药,FDA - 2012-06-09
ANG-3777治疗COVID-19急性肺损伤:已启动II期临床试验
生物制药公司Angion宣布,已在巴西启动了一项随机安慰剂对照的II期临床试验,以研究ANG-3777联合标准疗法治疗COVID-19肺炎相关急性肺损伤的有效性。
MedSci原创 - 急性肺损伤,Covid-19,ANG-3777 - 2020-07-08
leronlimab(PRO 140)治疗新冠肺炎的II期临床试验方案获得IND
CytoDyn是开发leronlimab(PRO 140)(具有多种适应症治疗潜力的CCR5拮抗剂)的生物技术公司,今日宣布,已向美国FDA提交了研究性新药申请(IND)。
MedSci原创 - 新冠肺炎,leronlimab(PRO 140),CCR5拮抗剂 - 2020-03-09
国产艾滋疫苗进入II期临床试验
“目前我国自主产权的艾滋病疫苗已进入II期临床试验,在三五年之内将有重大的突破。”昨日,北京佑安医院院长李宁做客城市服务管理广播“市民对话一把手”时透露,我国正在研制自主创新的艾滋病预防疫苗,佑安医院承担着这一国家重大研究课题,在通过第三阶段验证后就可临床使用。
北京晨报 - 艾滋病疫苗,艾滋疫苗,国产 - 2013-07-24
汤森路透:五个进入II期临床试验的最具前景药物品种
在I期临床试验中,ALS-8176的耐受性很好,没有严重不良事件,也没有发生药物毒性导致暂停试验。IIa期临床试验预计在2014年晚些时候报告结果。
汤森路透 - 药物,II期临床试验 - 2014-10-09
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