Biogen、Samsung Bioepis和Abbvie的Humira 专利纠纷
Biogen和Samsung Bioepis已经与AbbVie就其一款重磅炸弹Humira的生物仿制药进行了长期专利纠纷。
MedSci原创 - Humira,专利纠纷 - 2018-04-07
Humira冲击200亿美元有望
2月24日,AbbVie宣布,FDA已批准Humira (adalimumab)用于治疗5岁以上儿童患者中重度活动性溃疡性结肠炎的新适应症。Humira 是FDA批准用于溃疡性结肠炎儿科患者的首个,也
医药魔方 - 中重度活动性溃疡性结肠炎 - 2021-02-26
FDA批准Humira生物类似物Hulio(adalimumab-fkjp)
美国FDA已批准了Humira(adalimumab)生物类似物Hulio(adalimumab-fkjp)。
MedSci原创 - 阿达木单抗(Humira),Hulio,adalimumab-fkjp - 2020-07-10
FDA推迟雅培阿达木单抗(Humira)新适应症决定
2012年5月23日,FDA将雅培(Abbott)公司畅销药物阿达木单抗(Humira)结肠炎新适应症(溃疡性结肠炎)的决定推迟了数月,并要求雅培提供更多的信息。
生物谷 - 新药,FDA - 2012-05-24
艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点 效果优于Humira
与adalimumab (阿达木单抗,Humira®,每隔一周40 mg)或安慰剂相比,达到所有次要终点。
药明康德 - 关节炎,upadacitinib,新药 - 2018-04-10
NEJM:完胜Humira!武田Entyvio治疗UC的III期临床进一步结果出炉
9月26日,武田制药宣布评估肠道选择性新型抗炎药Entyvio(vedolizumab)治疗溃疡性结肠炎(UC)的III期临床VARSITY(NCT02497469)的进一步结果已发表于《新英格兰医学杂志》。
新浪医药 - 武田,Entyvio治疗,Ⅲ期临床 - 2019-09-29
艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)获欧盟CHMP支持批准,治疗非感染性葡萄膜炎
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)旗舰产品Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Humira,用于对糖皮质激素治疗反应不足或不适合糖皮质激素治疗的非感染性中、后、全葡萄膜炎成人患者的治疗。在对糖皮质激素治疗有缓解的患者中,Humira也能够减少糖皮质激素的的使用。欧盟委员会(
生物谷Bioon.com - 艾伯维,Humira,修美乐,阿达木单抗,非感染性葡萄膜炎 - 2016-05-28
球No.1药物又添喜讯——FDA批准Humira用于2-4岁儿科多关节型JIA患者
导读:Humira(修美乐)是全球最畅销的药物之一,该药2013年全球销售额高达106亿美元,位列2013年最畅销药物排行榜榜单之首,2014第二季度销售额高达32.9亿美元,该药是艾伯维(AbbVie9月下旬,FDA才批准了Humira第8个适应症——儿科克罗恩病,近日,Humira监管方面又传来喜讯,FDA已批准扩大Hu
生物谷 - 药物,儿科多关节型JIA患者 - 2014-10-13
“药王”HUMIRA(阿达木单抗)再获新适应症:FDA批准用于治疗儿童溃疡性结肠炎
该批准基于关键的ENVISION I研究,该研究表明,HUMIRA在第8周时达到了临床缓解的主要终点。
MedSci原创 - 阿达木单抗,阿达木单抗(Humira),溃疡性结肠炎 - 2021-02-25
美国FDA批准 Cyltezo(阿达木单抗-adbm)作为第一个可与Humira互换的生物仿制药
勃林格殷格翰今天宣布,美国食品和药品监督管理局 (FDA) 批准了Cyltezo(阿达木单抗-adbm)的补充生物制剂许可申请(sBLA)。
MedSci原创 - 阿达木单抗(Humira), Cyltezo - 2021-10-18
安进Humira仿制药临床三期研究成功,Humira丧钟已响?
安进公司开发的这一药物ABP501的原版药物是艾伯维公司治疗斑块性银屑病畅销药物Humira(adalimumab)。
生物谷 - 仿制药,安进 - 2014-11-19
2014明星药物Humira及其仿制药
Humira作为艾伯维旗舰产品,是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物。Humira去年在全球销售额高达106亿美元,在全球最畅销的药物中位列榜首。而且,据统计,2014年第二季度销售额就高达32.9亿美元,目前Humira正处于销售上升期,可以预计,在未来几年还会有数个百亿美元销售额出现。截止目前,Humira获FDA批准的适应症达8个之多。其中就包括2014年9月份获批的第八个
覃宜 - 药物,仿制药 - 2014-10-27
FDA批准Humira用于治疗某些溃疡性结肠炎患者
2012年9月28日,美国食品药品管理局(FDA)与雅培公司宣布,已批准Humira(阿达木单抗)用于对免疫抑制剂应答不充分的中至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者,以诱导和维持其临床缓解Humira通过抑制肿瘤坏死因子α而发挥药效。该药此前已获准用于治疗包括克罗恩病和类风湿性关节炎在内的其他疾病。 雅培公司为Humira提交的申请获得了2项3期研究结果的支持,这2项研究均
MDC - Humira,治疗,溃疡性结肠炎,硫唑嘌呤,allergic - 2012-10-11
英国NICE推荐修美乐(Humira)治疗化脓性汗腺炎
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)旗舰产品Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)近日获得英国医疗成本监管机构NICE(英国国家卫生与临床优化研究所)支持,用于英格兰和威尔士国家卫生服务NICE已发布最终草案指南,推荐采用Humira治疗对传统系统疗法效果不佳的活动性中度至重
生物谷 - 艾伯维,修美乐,阿达木单抗,Humira,化脓性汗腺炎 - 2016-05-10
球No.1添第8个适应症——FDA批准Humira用于儿科克罗恩病患者
导读:Humira(修美乐)是全球最畅销的药物之一,该药2013年全球销售额高达106亿美元,位列《2013年最畅销药物排行榜》(点击)榜首,2014第二季度销售额高达32.9亿美元,该药是艾伯维与其他同类产品相比,Humira是首个可在家中用药的产品
生物谷 - Humira,儿科,克罗恩病 - 2014-09-28
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