疗效不佳，勃林格殷格翰终止两项Gilotrif 头颈癌临床试验
近日，勃林格殷格翰肿瘤产业管线遭遇挫折，其抗癌药Gilotrif由于在头颈癌临床试验中表现不佳，勃林格决定终止两项临床试验。2013年，Gilotrif (afatinib)获得FDA批准，用于治疗EGFR阳性的非小细胞肺癌，而近期该药物又在晚期肺鳞状细胞癌方面获得美国和欧洲批准，这也是该药物收获的第二个适应症。勃林格的肿瘤产业管线历史不长，而Gilotrif (afatinib)在2013年的上
生物谷 - Gilotrif，头颈癌 - 2016-08-08
FDA批准阿法替尼治疗罕见肺癌
日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布美国FDA扩大afatinib（Gilotrif，阿法替尼）的一线适应症范围，用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X
药明康德 - FDA，肺癌，阿法替尼 - 2018-01-16
FDA：勃林格殷格翰用于NSCLC药物afatinib获FDA批准
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）今天宣布，FDA已批准afatinib片以商品名Gilotrif上市，作为一种口服的、新的一线治疗药物，用于经由FDA批准的试剂盒证实肿瘤表皮生长因子受体
生物谷 - FDA，afatinib，勃林格殷格翰，NSCLC - 2013-07-17
勃林格殷格翰抗癌药Giotrif（afatinib）获欧盟批准
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，抗癌药物afatinib获欧盟委员会（EC）批准，作为一种单药疗法，用于携带激活性EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）初治成人患者的治疗。在欧洲，afatinib将以品牌名Giotrif上市。 Giotrif的获批，是基于关键性LUX-Lung 3临床试验，这是在携带EGFR突变阳性肺癌患者中开展的迄今为止最大规模
生物谷 - 新药 - 2013-10-08
礼来携手勃林格殷格翰研发乳腺癌组合疗法
制药巨头礼来和勃林格殷格翰近日达成一项研究合作，二者将共同研发乳腺癌联合用药。此次合作的焦点是研究勃林格殷格翰胰岛素样生长因子-1/2（IGF-1/2)配体的中和抗体BI 836845和礼来CDK4/CDK6抑制剂abemaciclib联合疗法在乳腺癌中的安全性和有效性。 Ib期安全性试验将于今年开展，受试者为确诊HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者。如果进展顺利，双方继续开展中期临床试验，以及在
不详 - 礼来，乳腺癌药物 - 2016-07-20
勃林格殷格翰afatinib获CHMP积极意见
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）7月26日宣布，抗癌药物afatinib（已提交的欧盟品牌名为Giotrif）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。 CHMP的积极意见，是基于关键性LUX-Lung 3临床试验，这是在携带EGFR突变阳性肺癌患者中开展的迄今为止最大规模的的全球性III期试验，研究结果证实了afatinib在携带EGF
生物谷 - 新药，FDA - 2013-07-31
FDA：勃林格殷格翰抗癌药afatinib LUX-Lung临床项目硕果累累
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，有关抗癌药物afatinib的LUX-Lung临床试验项目的数据已发表于今天的《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology），这些数据证明了afatinib在晚期肺癌治疗中的临床益处，并加强了afatinib在EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的有效性和安全性。 今天发表于《临床肿瘤
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-02
2023年HER2阳性乳腺癌市场将达到126亿美元
导读：乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌最为凶险，约占20-30%。罗氏赫赛汀（Herceptin）1998年上市，为HER2阳性乳腺癌临床治疗带来了一场革命，目前已成为临床金标准，市场份额高达95%。GlobalData发布报告，未来10年，HER2阳性乳腺癌市场将高速发展，在2023年市值达到126亿美元，而罗氏新推出的2种乳腺癌药物Perjeta和Kadcyla，将帮助维
生物谷 - 乳腺癌 - 2014-10-15
FDA批准Gilotrif用于肺癌患者
2013年7月12日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，已批准将Gilotrif(阿法替尼)用于治疗在伴随诊断检测(therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒)Gilotrif是一种酪氨酸激酶抑制剂，可阻断促进癌细胞发
MDC - FDA，Gilotrif，肺癌 - 2013-07-31
FierceBiotech：盘点2013年生命科学领域10大事件
日前，美国 FierceBiotech 网站主编 John Carroll 为我们汇集了生命科学领域2013年10大事件（The top 10 news stories for FierceBiotech in 2013）。 Top 1 胚胎干细胞成功移植视网膜 英国伦敦大学科学家Emily Mullin等人将胚胎干细胞分化出感光细胞后将其移入夜盲小鼠眼部，发现小鼠的眼部恢复正常。感光细胞
DXY - 生命科学领域 - 2013-12-25
APLCC 2014：阿法替尼可延长亚洲非小细胞肺癌患者总体生存期（LUX-Lung 6研究）
勃林格殷格翰公司于今日公布了基于关键性的III期临床试验LUX-Lung 3研究数据的预先设定的亚组分析的结果，此项分析显示，伴有最常见的EGFR突变类型（外显子19缺失；del19）的亚洲非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受阿法替尼一线治疗后的生存期显着长于接受化疗者（两组分别为33.3个月和22.9个月）。这也相当于死亡风险降低了43%。这些数据于今日在吉隆坡举办的2014年IASLC亚太肺
生物谷 - 阿法替尼，非小细胞肺癌 - 2014-11-13
The Lancet Oncology：勃林格靶向药物Giotrif治疗肺部鳞状细胞癌疗效优于Tarceva
勃林格殷格翰（BI）近日公布了肿瘤学药物Giotrif（afatinib，阿法替尼）一项大型III期头对头研究LUX-Lung 8（NCT01523587）的最新分析数据。该研究是迄今为止比较2种EGFR靶向药物的最大前瞻性III期研究，在一线含铂化疗方案治疗失败的晚期肺部鳞状细胞癌（SCC）患者中开展，将Giotrif与国际指南所推荐的Tarceva（erlotinib，厄洛替尼）进行了对比。数
生物谷 - 肿瘤药物，临床研究 - 2015-07-08
洞察肺癌领域新药进展
今年两种肺癌药物获得了FDA的新药批准/适用证——afatinib (Gilotrif) 和erlotinib (Tarceva)。但是，Kris教授认为有更多的潜
睿医 - 肺癌，新药 - 2014-01-25
FDA批准勃林格殷格翰旗下阿法替尼用于EGFR基因突变晚期NSCLC治疗
2013年7月12日，美国食品药品管理局（FDA）批准阿法替尼（Gilotrif）用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗，表皮生长因子受体（EGFR
dxy - 阿法替尼，FDA，NSCLC - 2013-07-15
2023年HER2阳性乳腺癌市场将达126亿美元
乳腺癌">乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌最为凶险，约占20-30%。罗氏赫赛汀（Herceptin）1998年上市，为HER2阳性乳腺癌临床治疗带来了一场革命，目前已成为临床金标准，市场份额高达95%。GlobalData发布报告，未来10年，HER2阳性乳腺癌市场将高速发展，在2023年市值达到126亿美元，而罗氏新推出的2种乳腺癌药物Perjeta和Kadcyla
生物谷 - 乳腺癌，HER2 - 2014-10-17
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