FDA扩大了Gilenya在儿科多发性硬化症中的应用
美国食品和药物管理局近日批准Gilenya治疗10岁及以上儿童和青少年的复发性多发性硬化症（MS）的适应症扩大的申请
MedSci原创 - Gilenya，儿科，多发性硬化症 - 2018-05-12
FDA批准了诺华多发性硬化症药物Gilenya的首个仿制药
FDA批准Sun制药、Biocon和HEC Pharm公司针对诺华的Gilenya（芬戈莫德）的首个仿制药营销申请，用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS）。
MedSci原创 - FDA，诺华，多发性硬化症，Gilenya，仿制药 - 2019-12-06
FDA批准诺华的Gilenya用于儿童和青少年复发型多发性硬化症
美国监管机构已批准诺华公司的Gilenya治疗儿童和青少年复发型多发性硬化症（RMS），使其成为该患者群体首次针对疾病进行治疗。该批准基于10岁至18岁以下的RRMS患者的III期研究，结果表明Gilenya（芬戈莫德）使干扰素β-1a注射的年复发率降低约82％。2010年，Gilenya在美国首次获得批准，用于欧洲成人患者复发性多
MedSci原创 - Gilenya，儿童和青少年复发型多发性硬化症 - 2018-05-14
2008~2017：十年“神药”，这样的神药，希望多一点
这药物在癌症治疗仍扮演关键角色，在合并治疗中也取得更多适应症，除了已经获批的多种药物联合治疗外，目前，和罗氏最新PD-1药物Tecentriq 联合治疗肺癌、肾癌的临床试验都在进行中。
医药代表 - 神药，佳达修，畅沛 - 2018-07-14
最新临床失败、加速评估被撤、用药被限制 诺华最近有点背！
诺华重磅心衰药物Entresto已被批准用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF），该公司一直在努力希望扩大适应症，用于治疗另一种类型的心力衰竭——射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）。
新浪医药新闻 - 诺华，临床试验，用药限制 - 2019-07-31
Neurology：芬戈莫德治疗导致的进行性多灶性白质脑病风险极低
研究认为，对于未接受过那他珠单抗治疗的患者，接受芬戈莫德导致的进行性多灶性白质脑病风险极低，每1000患者的发病率为0.069，每100000患者年发病3.12例
MedSci原创 - 芬戈莫德，进行性多灶性白质脑病，那他珠单抗 - 2018-04-20
2011年全球新药研发盘点
Gilenya：副作用引关注 2011年4月，当诺华生产的药物Gilenya在英国上市时，成为该国市场上第一只用于治疗多发性硬化症（MS）的口服药物。Gilenya（fingol
MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-01-20
研发日报丨一线治疗NSCLC！罗氏Tecentriq组合方案获CHMP推荐
默沙东Keytruda组合疗法3期临床达到主要终点；最新临床失败、加速评估被撤、用药被限制诺华最近有点背！；一线治疗NSCLC！罗氏Tecentriq组合方案获CHMP积极推荐；Lynparza获英国NICE批准 用于BRCAm卵巢癌一线维持治疗……
新浪医药新闻 - 研发新闻 - 2019-07-31
欧盟撤回百健多发性硬化重磅药物Tecfidera（通用名富马酸二甲酯）一项专利权
百健多发性硬化症重磅药物Tecfidera，通用名为富马酸二甲酯，于2013年获得美国FDA批准，这两年凭借其突出的疗效和低副作用，已经成功取代梯瓦的Copaxone，成为多发性硬化药物市场的领跑者。然而，近日这款畅销药却在欧洲市场上遇上了麻烦。欧洲专利局近日宣布撤销Tecfidera四项专利中的一个，这款药物去年全球销售额达到了36.4亿美元，占百健总销售额的三分之一。百健全球事务负责人Lind
生物谷 - 多发性硬化，药物专利 - 2016-05-13
诺华新一代免疫调节剂BAF312（siponimod）治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）III期临床获得成功
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布新一代免疫调节药物BAF312（siponimod，每日口服一次）在III期临床研究EXPAND获得成功。该研究在继发进展型多发性硬化（SPMS）患者中开展，数据显示，与安慰剂相比，BAF312显著降低了残疾进展风险（3个月确证残疾进展风险），达到了研究的主要终点。值得一提的是，EXPAND是迄今为止在SPMS群体中开展的最大规模的随机对照研究，涉及31
生物谷 - 诺华，多发性硬化症，BAF312，siponimod，SPMS - 2016-08-26
FDA评估多发性硬化新药Gilenya心血管安全性
2012年5月14日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，已评估了1例患者使用首剂多发性硬化治疗药Gilenya(芬戈莫德)后死亡的报告该机构还评估了Gilenya临床试验和上市后的其他数据，包括死于心血管事件或死因不明患者的报告。目前，FDA还不能确定使用Gilenya是否与这些死亡有关。 &
爱唯医学网 - 多发性硬化，芬戈莫德，心血管安全性，FDA - 2012-05-19
Gilenya(芬戈莫德[fingolimod])使用说明书2010年9月第一版
这些重点不包括安全和有效使用GILENYA?所需的资料。对GILENYA请参阅下文完整处方资料. GILENYA (芬戈莫德)胶囊
Gilenya - 2010-10-01
欧洲药品管理局开始审查芬戈莫德
2012年1月20日，欧洲药品管理局（EMA）发表声明称，其已开始审查治疗多发性硬化症的药物芬戈莫德（Gilenya）的疗效和风险。引发该调查的原因是已有数例报告显示，服用该药的患者发生了心脏疾病；另有报告显示，1例美国患者在首次服用Gilenya后死亡，而导致其死亡的确切原因不明。 2011年3月，欧盟批准Gilenya成为β干扰素无效或病情严重且迅速恶化的复发-缓解型多发性硬化症的治
MedSci原创 - 芬戈莫德，多发性硬化症，EMA - 2012-02-03
FDA批准Tecfidera治疗多发性硬化症
美国食品药品管理局(FDA)已批准一种新的每日2次口服药物——富马酸二甲酯用于治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。 将以Tecfidera作为商品名上市的该药物被认为具有预防大脑氧化应激的作用。此外，试验证据表明，它还具有抗炎和神经保护剂的作用。 Tecfidera将成为众多已获批的MS治疗药物之一。根据美国多发性硬化症学会(NMSS)资料，两种剂型的干扰素β-1a(Avone
EGMN - 多发性硬化症，FDA - 2013-04-02
EMA称诺华降压药阿利吉仑存在中风或肾脏疾病的风险
2012年2月17日，曾被诺华制药公司寄予厚望的重磅降压药阿利吉仑遭遇重创：欧洲药品管理局（EMA）要求其包装上添加安全警示，告知医生和患者其可能出现的非致命性中风和肾脏疾病的不良反应。EMA建议糖尿病患者或肾脏疾病患者在服用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）类抗高血压药物的同时，停止使用阿利吉仑。试验数据表明，这些患者在使用阿利吉仑时会出现以下不良反应：低血压、中风
MedSci原创 - 诺华，阿利吉仑 - 2012-02-26
为您找到相关结果约31个
