FDA指控Strides Pharma Science印度工厂存在"重大违规行为"
美国食品和药物管理局已向Strides Pharma Science发出警告信，引用当前良好生产规范（CGMP），该公司位于印度的工厂存在"重大违规行为"，包括制造记录的"不受控制的破坏"以及缺乏适当的文件记录。该机构还表示，有证据表明该公司正准备在检查前破坏质量控制记录。这一消息导致该制药商的股票跌幅高达8％。
MedSci原创 - FDA指控，Strides，pharma，Science，印度工厂，重大违规行为 - 2019-07-18
艾伯维指控Alvotech窃取修美乐商业机密
日前，艾伯维将生物仿制药企Alvotech告上法庭，指控其通过雇佣该公司前制备高管Rongzan Ho来窃取重磅药物修美乐的商业机密。
医谷网 - 销售额，艾伯维，商业机密，管理员 - 2021-04-03
被打假专业户指控论文抄袭 西班牙卫生部长被迫辞职
西班牙卫生部长卡门·蒙顿因为论文抄袭造假，于11日被迫辞职。据加泰罗尼亚广播电台12日报道，卡门·蒙顿一直是西班牙一些打假专业户人士关注的焦点，他们调查发现卡门几乎没有在学校里上课，也没有发表过有价值的论文，但她的考试成绩却是8.4分（满分10分），这个硕士学位拿到得实在太容易。报道称，卡门的硕士论文里有大量内容没有注明引用出处，属于严重的抄袭行为。面对公众的质疑，卡门亮出自己的成绩单和论文导师的
环球时报 - 论文，抄袭 - 2018-09-13
话题：三盒药共计2.52元，引发投诉风波，被指控想挣他钱
因为一次给患者开了3盒高血压药，总价才2.59元，结果却遭到了患者的投诉，理由是给他多开药想挣他的钱。隔着屏幕都能感受到老师的无奈。
网络 - 2024-04-25
“肿瘤治疗黑幕”当事医生陆巍首次正面回应各种指控，国家卫健委回应调查结果
今日（4月27日），国家卫健委召开例行新闻发布会，国家卫健委医政医管局局长焦雅辉对“北医三院医生反映肿瘤治疗黑幕”一事进行了回应。
医学界 - 肿瘤治疗 - 2021-04-30
因首席执行官被指控篡改数据等学术不端，Athira Pharma 市值1天直接蒸发了17亿人民币
Athira Pharma 公司以长期开发治疗阿尔茨海默病的药物而著称，总部位于美国华盛顿州西雅图，于2020年9月上市，在定价为 17 美元后筹集了 2.04 亿美元。
MedSci原创 - 阿尔兹海默症，学术不端，学术不端行为 - 2021-06-21
FDA：强生Simponi Aria获FDA批准用于RA
强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）19日宣布，FDA已批准将Simponi Aria（golimumab，戈利木单抗）静脉输液剂（for infusion）联合甲氨蝶呤（methotrexate
生物谷 - 新药，FDA - 2013-07-24
FDA：白血病新药获FDA突破性疗法认定
GlycoMimetics公司近日宣布，美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定，适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）。之前，GMI-1271也被FDA授予了的孤儿药资格和快速通道资格。在AML患者的骨髓中，白细胞异常快速地生长，妨碍了正常的血细胞生成。这就可能导致AML的一些症状，包括
药明康德 - 白血病，FDA，GMI-1271 - 2017-05-20
赛诺菲指控礼来侵犯糖尿病药物专利
路透社本周二报道，跨国药企赛诺菲指控美国礼来正在申报的糖尿病药物Abasria侵犯了前者的来得时（Lantus，即甘精胰岛素）7项专利，并请求法院暂停礼来产品上市。美国礼来和德国勃林格殷格翰于去年12月宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交来得时的仿制药申请。而由于该诉讼的影响，FDA审批礼来新药将自动暂停30个月，预计该药将会于2016年中才会获批。
网易财经 - 礼来，赛诺菲，糖尿病药物专利 - 2014-07-10
Nature：科学家指控欧洲病毒学协会误导公众
近日，来自欧洲十几个国家的多名科学家在提交给欧盟委员会主席 José Manuel Barroso 的信中写道，欧盟议会需要过问关于危险病毒风险—效益研究的争论，并应该对该领域研究启动风险—效益分析。这封信指责欧洲病毒学协会（ ESV ）在 2 个月前为游说 Barroso 支持受到热议的研究而发表了“误导的科学声明”。 处于争议中的研究是找出哪些突变可能会使像 H5N1 型禽流感病
生物360 - 欧洲病毒学协会，误导，流感病毒 - 2014-01-03
FDA审评员揭秘“FDA如何”
美国食品药品监督管理局（FDA）是世界公认的医疗审核知名机构，但1970年代末也曾饱受效率低下的恶评。 FDA如何提高药品审批效率？如何雇用审评员？如何使用审评经费？他曾于1998-2008年在美国FDA药品审批中心内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖尿病，减肥和降血脂药等新药审评。 南方周末：FDA
南方周末 - 审评药品 - 2014-11-17
FDA：安斯泰来新药获美国FDA批准
据医药网Pharmaceutical Business Review周一报道，美国安斯泰来制药称，美国食品药品监督管理局批准了公司新肾药。 这款名为他克莫司的处方新药需要配合其他药物一起服用，适合于肾移植患者。公司首席科学官西夫·克斯坦恩表示说，每个患者使用的药剂都是不同，需要区别对待。 据报道称，每日口服他克莫司一次是预防器官排斥反应的免疫抑制疗法中很重要的一部分。 他克莫司早在200
大智慧 - FDA，新药 - 2013-07-23
FDA出口认证 2021
本指导文件旨在为工业和外国政府提供食品和药物管理局（FDA 或机构）出口认证的一般说明。 外国客户或外国政府经常要求从美国出口产品的公司提供与受《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）
FDA - 出口 - 2021-10-24
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