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黑色素瘤癌症疫苗Seviprotimut-L，获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font><font color="red">认证</font>

黑色素瘤癌症疫苗Seviprotimut-L，获得FDA快速通道认证

Seviprotimut-L作为一种异源、多价、部分纯化的脱落黑素瘤抗原疫苗，可同时刺激机体的体液免疫（抗体产生）和细胞免疫（杀伤性T细胞）。

MedSci原创 - 黑色素瘤，FDA快速通道认证，癌症疫苗Seviprotimut-L - 2020-06-25

AB201作为COVID-19的潜在疗法：已获美国<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font><font color="red">认证</font>

AB201作为COVID-19的潜在疗法：已获美国FDA快速通道认证

COVID-19的潜在疗法AB201已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认证。

MedSci原创 - FDA，FDA快速通道认证，COVID-19肺炎，快速通道认证，AB201 - 2020-11-24

塞卡病毒疫苗获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>认定

塞卡病毒疫苗获得FDA快速通道认定

日本武田制药近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经批准了该公司纯化、灭活、以明矾为佐剂的塞卡病毒疫苗TAK-426的快速通道认定。FDA的快速通道认定旨在促进急需药品的上市，来填补未被满足的医疗需求。快速通道下，制药企业与FDA之间的交流将更加频繁。

MedSci原创 - 塞卡病毒，快速通道认定，武田制药 - 2018-01-30

拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 <font color="red">FDA</font> <font color="red">快速通道</font><font color="red">认证</font>

拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA 快速通道认证

asundexian 是一种在研药物，其任何适应症尚未获得任何国家或地区的医疗卫生管理部门的批准。

梅斯医学 - 非心源性缺血性卒中，asundexian，XIa因子抑制剂 - 2022-02-17

T细胞疗法DSG3-CAART获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font><font color="red">认证</font>：用于治疗寻常型粘膜天疱疮

T细胞疗法DSG3-CAART获得FDA快速通道认证：用于治疗寻常型粘膜天疱疮

mPV常见于中年患者，男女发病相近，儿童病例罕见。

MedSci原创 - DSG3-CAART，寻常型粘膜天疱疮 - 2020-05-07

Dilanubicel获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>资格用于血液肿瘤患者

Dilanubicel获得FDA快速通道资格用于血液肿瘤患者

Nohla制药是一家为血液系统恶性肿瘤和其他重症疾病患者提供全面细胞疗法的生物公司，近日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予dilanubicel（NLA101）快速通道资格，用于接受同种异体脐带血移植的高风险血液系统恶性肿瘤的治疗

MedSci原创 - 快速通道资格，Dilanubicel，干细胞移植 - 2018-08-07

<font color="red">FDA</font>授予切昆贡亚热疫苗<font color="red">快速通道</font>资格

FDA授予切昆贡亚热疫苗快速通道资格

近日，PaxVax宣布，其在研疫苗已经收到美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道资格认定（快速通道计划旨在促进并加速药物及疫苗的审查，以解决未满足的健康需求），用于预防由切昆贡亚热病毒引起的疾病。

MedSci原创 - 切昆贡亚热，疫苗，快速通道 - 2018-05-11

美国<font color="red">FDA</font>授予BioCryst的BCX7353<font color="red">快速通道</font>资格

美国FDA授予BioCryst的BCX7353快速通道资格

BioCryst是一家专注于罕见疾病疗法开发和商业化的制药公司，BioCryst近日宣布该公司的BCX7353已被美国食品和药物管理局（FDA）授予快速通道资格，用于预防遗传性血管性水肿（HAE）患者的血管神经性水肿快速通道资格旨在为候选药物与FDA的频繁交互提供机会。

MedSci原创 - BioCryst，BCX7353，FDA - 2018-08-06

<font color="red">FDA</font>授予Edison制药EPI-743<font color="red">快速通道</font>地位

FDA授予Edison制药EPI-743快速通道地位

Edison制药3月18日宣布，FDA已授予EPI-743用于治疗弗里德赖希共济失调（Friedreich's Ataxia）的快速通道地位。此前，FDA已授予EPI-743治疗弗里德赖希共济失调的孤儿药地位。 目前，该公司正开发EPI-743用于儿童和成人线粒体疾病，包括弗里德赖希共济失调。

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-19

<font color="red">FDA</font>授予SRF388治疗肝癌的“<font color="red">快速通道</font>资格”

FDA授予SRF388治疗肝癌的“快速通道资格”

SRF388目前正在I期单一疗法剂量递增研究中招募晚期实体瘤患者，并计划进一步评估SRF388作为单一疗法以及与其他癌症疗法结合的有效性。

MedSci原创 - FDA，肝癌，快速通道资格，SRF388 - 2020-11-11

PR006获得美国<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font><font color="red">认证</font>，以减慢GRN突变导致额颞痴呆的疾病进展

PR006获得美国FDA快速通道认证，以减慢GRN突变导致额颞痴呆的疾病进展

Prevail Therapeutics是一家生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者开发基于AAV的基因疗法。

MedSci原创 - 额颞痴呆，PR006 - 2020-03-24

ONM-100已获得<font color="red">FDA</font>的IND和<font color="red">快速通道</font>资格

ONM-100已获得FDA的IND和快速通道资格

OncoNano医疗公司近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已接受其ONM-100的研究性新药申请（IND），这是一种在实体瘤手术期间用于检测的静脉注射成像剂。

MedSci原创 - ONM-100，IND，快速通道资格 - 2019-01-06

lebrikizumab获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>资格用以治疗特应性皮炎

lebrikizumab获得FDA快速通道资格用以治疗特应性皮炎

Dermira制药公司近日宣布，FDA已经授予lebrikizumab快速通道资格，用于治疗中度至重度特应性皮炎患者。Dermira首席执行官Tom Wiggans表示：“如果在进行中的III期研究中证实了II期研究的结果，那么这种快速通道资格将加快lebrikizumab的上市”。

MedSci原创 - FDA，lebrikizumab，特应性皮炎 - 2019-12-11

<font color="red">FDA</font>授予Prevail公司的帕金森基因疗法<font color="red">快速通道</font>指定

FDA授予Prevail公司的帕金森基因疗法快速通道指定

美国食品和药物管理局（FDA）已授予Prevail Therapeutics公司的帕金森病候选药物PR001 快速通道指定，用于GBA1突变的患者，该类患者占帕金森病患者的7％至10％。

MedSci原创 - 帕金森，基因疗法，快速通道指定 - 2019-07-13

A型血友病，Efanesoctocog alfa被<font color="red">FDA</font>授予“<font color="red">快速通道</font>资格”

A型血友病，Efanesoctocog alfa被FDA授予“快速通道资格”

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予efanesoctocog alfa治疗A型血友病的“快速通道资格”（FTD）。

MedSci原创 - A型血友病，Efanesoctocog alfa - 2021-02-21

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