灵北抗抑郁新药Brintellix获CHMP积极意见
丹麦第二大制药商灵北（Lundbeck）制药10月25日宣布，抗抑郁新药Brintellix（vortioxetine）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）CHMP建议批准Brintellix用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。 CHMP推荐的起始剂量为：年龄小于65岁的成人患者为10mg/天。根据患者的个体反应，剂量可增加至最多
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-28
武田-灵北在美国推出抗抑郁药Brintellix
灵北（Lundbeck）和武田（Takeda）1月21日联合宣布，在美国推出抑郁症药物Brintellix（vortioxetine），该药于2013年9月获FDA批准，用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗Brintellix包括5mg、10mg、20mg剂量，可解决重度抑郁症患者的不同需求。 Brintellix的获批，是基于一项全面临床开发项目中治疗重度抑郁症的疗效和安全性数据。该项目由
生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-23
2013年FDA批准的27个新药汇总
今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。 1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀（alogliptin）是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀（sitagliptin）、沙格列汀（saxagliptin）、利拉利汀（Linagliptin），另外维格列汀（vild
scifans - FDA，2013，27个新药 - 2013-12-26
ASCP 2014：抗抑郁药Brintellix显著改善药物产生的性功能障碍
武田（Takeda）和灵北（Lundbeck）在美国临床精神药理学会（ASCP）2014年年会公布了抑郁症药物Brintellix（vortioxetine）的一项新的头对头研究数据。该研究在接受良好治疗但正经历药物产生的性功能障碍（treatment-emergent sexual dysfunction，TESD）的重度抑郁症（MDD）患者中开展，将Brintellix与艾斯西酞普兰
MedSci原创 - 抑郁，性功能 - 2014-06-23
武田和灵北抗抑郁药Brintellix显著改善药物产生的性功能障碍
武田（Takeda）和灵北（Lundbeck）在美国临床精神药理学会（ASCP）2014年年会公布了抑郁症药物Brintellix（vortioxetine）的一项新的头对头研究数据。该研究在接受良好治疗但正经历药物产生的性功能障碍（treatment-emergent sexual dysfunction，TESD）的重度抑郁症（MDD）患者中开展，将Brintellix与艾斯西酞普兰
生物谷 - 抗抑郁药，Brintellix，性功能障碍 - 2014-06-23
武田制药产品研发线因Fasiglifam失败而遭受重创
在决定中止糖尿病候选药物Fasiglifam的研发之后，武田制药遭遇了一次重大研发挫折，这款药物原计划明年上市。武田制药在3期临床试验显示Fasiglifam（也称TAK-875)用药患者肝酶水平升高后即做出此项决定，因为肝酶水平升高预示着这款药物存在毒性问题。Fasiglifam是一种新类型GPR40激动剂，它可以独立于血糖水平而刺激胰岛素分泌，这一特点带来的临床价值是，与其它口服抗糖尿病药物相
dxy - 武田制药产品研发 - 2014-01-06
NEJM：2013获FDA批准的新分子实体
FDA药物评价与研究中心每年都会批准多种不同的药物和诊断产品。这其中有些是新分子实体(NMEs)，它们当中含有一种之前未批准过的活性成分。下面对2013年批准的27个NMEs进行了描述。 获批药物的专业类别 血液/肿瘤(8)；内分泌(3)；诊断试剂(3)；胃肠病(2)；传染疾病(2)；肺/急救护理(2)；心脏病(2)；产科/妇产科(2)；神经内科/神经外科(2)；精神病 (1)。
DXY - NEJM，FDA，新分子实体 - 2014-03-20
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